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알츠하이머 치료제로 승인된 '도나네맙'./일라이 릴리 
미국 식품의약국(FDA)은 2일(현지 시각) 미국 제약사 일라이 릴리가 개발한 초기 알츠하이머병 치료제‘도나네맙’을 승인했다고 밝혔다‘키순라(Kisunla)’라는 상표명으로 시판된다.
앞서 지난달 FDA 자문위원회는 도나네맙이 알츠하이머병을 치료하는 효과가 크며,아스널 대 뉴캐슬이점이 부작용 위험보다 훨씬 크다고 만장일치로 승인을 지지했다.
도나네맙이 FDA 승인을 얻으면서 시장에서는 앞서 시판된,아스널 대 뉴캐슬미국 바이오젠과 일본 에자이의‘레켐비’와 경쟁이 예상된다.다만 임상시험 결과 도나네맙이 훨씬 효과가 좋다.도나네맙은 초기 알츠하이머병 환자 1736명을 대상으로 한 임상시험에서 인지능력 저하 속도를 4.5~7.5개월 정도 늦추는 것으로 나타났다.
또한 도나네맙은 치료 목표를 달성한 뒤에 투여를 중단할 수 있다는 장점이 있다.투여 주기도 도나네맙이 한 달에 한 번으로 레켐비(2주에 한 번)보다 길다.
다만 일부 전문가들은 도나네맙 역시 뇌 부종과 뇌출혈 부작용이 있다며 우려했다.임상시험 참가자 중 2%가 심각한 부작용을 겪었으며 이들 중 3명이 사망했다.이 때문에 FDA는 3월 도나네맙 승인 결정 여부를 연기한 바 있다.
