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[이데일리 박순엽 기자] 경피 약물전달 플랫폼 기업 신신제약(002800)이 최근 불면증 치료제‘SS-262’의 임상 1상에 진입한 데 이어 차세대 고령화 질환 치료제의 임상 3상에 본격 돌입한다.
신신제약은 공시를 통해 식품의약품안전처(식약처)로부터 국내 최초 경피형 과민성 방광 치료제‘UIP-620’의 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 16일 밝혔다.
임상 3상 시험은 분당서울대학교병원 등에서 과민성 방광 환자 686명을 대상으로 진행될 예정이다.신신제약은 UIP-620 투여 후 2,죄 와 벌6,12주 시점에 UIP-620의 유효성 및 안전성을 평가하며,위약 대비 UIP-620의 우월성 입증을 목표로 하고 있다.
신신제약 관계자는 “UIP-620는 국내 최초로 시도되는 경피형 과민성 방광 치료제로,과민성 방광은 주로 고령 환자를 대상으로 하는 질환이기 때문에 복용주기가 3배 이상 개선된 치료제 상용화 시 시장성이 매우 클 것으로 전망된다”고 말했다.
그는 이어 “UIP-620 상용화 과정에서 TDDS 기술을 고도화해 SS-262 등 추가 신약 파이프라인 개발도 가속할 계획”이라며 “불면증,죄 와 벌과민성 방광 외에도 근감소증 치료제 등 다양한 고령화 질환 신약 개발을 통해 적응증을 다각화하고 이익률을 극대화해 나가겠다”고 강조했다.
과민성 방광은 근육 및 신경기능 저하,죄 와 벌호르몬 변화 등의 이유로 발병하며,죄 와 벌고령 인구의 증가로 유병률이 상승하고 있는 고령화 질환이다.과민성 방광 환자의 약물치료에는 항콜린제가 주로 사용되며,죄 와 벌구갈(입마름) 등의 부작용과 치매 발병 위험성이 존재한다.
신신제약은 기존 경구제형 대비 치료 효과와 복용 편의성을 극대화하고 부작용을 개선한 신규 치료제를 개발해 국내외 과민성 방광 치료제 시장을 공략할 방침이다.
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