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글로벌 제약사 일라이릴리가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 알츠하이머 신약 도나네맙 사용을 승인받았습니다.
현지시간 2일 CNBC에 따르면 FDA는 '키순라'(Kisunla)라는 상표명으로 판매될 도나네맙 성분의 알츠하이머 약을 초기 증상을 보이는 성인을 대상으로 사용할 수 있도록 했습니다.
도나네맙은 이날 승인까지 우여곡절을 겪었습니다.
지난해 불충분한 임상시험 데이터로 FDA 승인이 거부됐고,오버시스템지난 3월에도 갑작스럽게 승인이 지연됐습니다.
그러나 이달 초 FDA 외부 자문위운회가 도나네맙 완전 승인을 권고하면서 FDA 승인 기대감을 키웠고,오버시스템본격적인 신약 경쟁 레이스에 뛰어들 수 있게 됐습니다.
도나네맙은 바이오젠과 일본 협력사 에자이가 내놓은 레켐비와 정면승부에 나섭니다. 레켐비는 지난해 여름 FDA 승인을 받은 뒤 이미 보급을 시작했습니다.
알츠하이머 협회에 따르면 현재 미국에서만 알츠하이머 수는 700만 명에 육박하고,오버시스템2050년에는 지금의 두 배에 육박한 1천300만명에 이를 것으로 예상하고 있습니다.
일라이릴리는 비만 치료제 부문에서 젭바운드를 앞세워 노보노디스크의 위고비와 양강 구도를 보여왔는데,오버시스템이번 승인으로 알츠하이머 신약까지 갖추며 더욱 빠르게 몸집을 불릴 것으로 보입니다.
일라이 릴리의 주가는 올해 들어서만 55% 넘게 오르면서 시가총액 기준 전 세계 10위에 이름을 올리고 있고,오버시스템제약사로는 세계 최대 업체로 시장 굳히기에 나서고 있습니다.
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