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6.5조 자가면역질환 치료제 글로벌 시장 공략 돌입
인터루킨 억제제 계열 의약품 포트폴리오 확대 기대

셀트리온 연구원이 데이터 분석을 하고 있다.(셀트리온 제공)/뉴스1 ⓒ News1
셀트리온 연구원이 데이터 분석을 하고 있다.(셀트리온 제공)/뉴스1 ⓒ News1

(서울=뉴스1) 황진중 기자 = 셀트리온(068270)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코센틱스(성분명 세쿠키누맙) 바이오시밀러 'CT-P55'의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 14일 밝혔다.

이번 글로벌 임상은 오리지널 의약품과 CT-P55 간의 유효성과 안전성 동등성 입증을 위한 비교연구를 진행할 예정이다.모집 대상은 판상형 건선 환자 총 375명이다.

코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제다.강직성 척추염,토토 사이트 신고 후기 베스트 온라인 카지노추천건선성 관절염,토토 사이트 신고 후기 베스트 온라인 카지노추천중등증·중증 판상 건선 등 자가면역질환에 사용되는 치료제다.코센틱스의 지난해 기준 글로벌 시장 매출은 약 49억 8000만 달러(약 6조 4740억 원)에 이른다.미국에서 2029년 1월,유럽에서 2030년 7월 물질 특허가 만료될 예정이다.

CT-P55는 셀트리온의 자가면역질환 바이오시밀러 파이프라인 중 하나다.지난해 12월에는 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 CT-P55의 1상계획 승인을 획득해 순조롭게 임상을 진행하고 있다.

셀트리온은 강점을 보이고 있는 자가면역질환에서 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제부터 인터루킨 억제제까지 제품 포트폴리오를 지속해서 확대해 시장 경쟁력을 강화한다는 계획이다.

셀트리온은 이미 램시마,짐펜트라,토토 사이트 신고 후기 베스트 온라인 카지노추천옴리클로,토토 사이트 신고 후기 베스트 온라인 카지노추천아이덴젤트,토토 사이트 신고 후기 베스트 온라인 카지노추천스테키마 등 9개 허가 제품을 확보했다.이외에도 허가를 앞두고 있거나 임상 3상 단계에 있는 파이프라인으로 CT-P41(프롤리아·엑스지바 바이오시밀러),CT-P47(악템라 바이오시밀러),토토 사이트 신고 후기 베스트 온라인 카지노추천CT-P53(오크레부스 바이오시밀러),CT-P55(코센틱스 바이오시밀러),CT-P51(키트루다 바이오시밀러) 등을 보유하고 있다.

셀트리온은 오는 2025년까지 바이오시밀러 제품군을 총 11개,2030년까지 총 22개의 바이오시밀러 포트폴리오를 완성해 사업의 성장세를 이어간다는 전략이다.

셀트리온 관계자는 "셀트리온은 TNF-α 억제제부터 인터루킨 억제제까지 자가면역질환 치료 영역에서 탄탄한 포트폴리오를 구축해 환자 니즈에 맞는 제품을 공급하기 위해 최선을 다하겠다"면서 "CT-P55를 비롯한 파이프라인의 임상 3상 절차를 차질 없이 진행해 바이오시밀러 사업 부문에서 성장 가도를 달려 나가겠다"고 말했다.

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