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루닛,유방암 진단 AI기업 인수
JLK,지오카 슬롯 무료 다 바전립선암 진단 FDA 허가
뷰노,뇌 정량화 의료기기 출시
국내 의료 인공지능(AI) 기업들이 미국 시장 진출에 속도를 내고 있다.지난 5월 인수합병(M&A)을 통해 현지 진출 발판을 만든 루닛과 지난 6월 첫 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 제이엘케이,그리고 이달 제품을 공식 출시한 뷰노까지 각자 다른 전략으로 세계 최대 의료 AI 시장을 공략하고 있다.
뷰노는 이달 초 열린 알츠하이머협회 국제회의(AAIC 2024)에 참가해 뷰노메드 딥브레인(이하 딥브레인)을 미국 시장에 공식적으로 선보였다.딥브레인은 AI 기반 뇌 정량화 의료기기다.지난해 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가받았으며 의료진의 알츠하이머나 혈관성 치매 등의 진단을 돕는 의료기기다.특히 경도인지장애에서 치매로 진행할 가능성이 높은 환자를 미리 선별할 수 있다는 장점이 있다.
딥브레인은 뷰노가 미국 시장에 선보이는 첫 의료 AI 제품이다.AAIC에서는 주요 이해관계자들과의 접점을 확대하고 영업망을 구축할 계획이다.뷰노 관계자는 “미국 보험체계에 들어가는 것이 핵심이다 보니 사업 및 마케팅 전략은 계속해서 검토 중”이라며 “관련 컨설팅도 받으며 구체화하고 있다”고 말했다.
딥브레인 외 뷰노의 대표제품인‘딥카스’도 연내 FDA 허가를 기대 중이다.딥카스는 입원 환자의 4가지 징후(혈압,맥박수,지오카 슬롯 무료 다 바호흡수,체온)를 분석해 24시간 이내 심정지 발생 위험을 알려준다.보통 심정지 발생 15~16시간 전에 예측이 가능해 의료진이 충분히 예방조치를 할 시간을 벌어준다는 특징이 있다.
뷰노 관계자는 “딥카스는 한국에서 이미 사업성을 입증한 제품”이라며 “출시는 내년으로 계획하고 있으며,지오카 슬롯 무료 다 바내년 상반기부터 본격적인 미국 매출을 기대하고 있는 상황”이라고 말했다.
제이엘케이 역시 지난 6월 전립선암 AI 진단제품인‘메디허브 프로스테이트’로 첫 FDA 허가를 받으며 미국 진출의 신호탄을 쐈다.메디허브 프로스테이드 판매 허가에 이어 연내 뇌졸중 제품도 승인이 나오기를 기대하고 있다.
제이엘케이는 뇌졸중 환자 입원부터 퇴원,재활까지 전 주기 제품군을 갖춘 세계 유일의 의료 AI 기업이다.지금까지 뇌졸중 AI 진단 솔루션 11개를 개발 완료했으며 이 중 5개를 올해 FDA에 허가 신청할 예정이다.대혈관폐색 검출 솔루션(JLK-LVO)은 지난 5월 허가 신청을 냈다.현재 제이엘케이는 전립선암 진단 및 JLK-LVO의 연내 미국 출시를 위해 현지 법인을 강화하고 유통 파트너를 물색 중이다.
루닛은 지난 5월 뉴질랜드 AI기업 볼파라헬스테크놀로지(이하 볼파라) 인수를 완료하면서 미국 진출 발판을 다졌다.볼파라는 미국 유방촬영술 시장 점유율의 42%를 차지하고 있는 유방암 AI 검진 업체다.미국 내 2000곳 이상 의료기관에 AI 솔루션을 공급하고 있으며,1억장이 넘는 유방촬영술 데이터를 보유하고 있다.루닛은 미국 시장 판로 및 의료 데이터를 확보하고 미국 매출을 본격적으로 키워갈 예정이다.
최근에는 테리 토마스 볼파라 최고경영자(CEO)를 최고사업책임자(CBO)로 선임하며 인수 시너지를 강화하겠다고 밝혔다.올해 상반기 볼파라 매출은 전년 동기 대비 약 30% 증가했다.
의료 AI업계 관계자는 “2016~2017년 FDA가 의료 AI에 대한 가이드라인을 만들 때 한국 기업들과 협력할 정도로 미국의 한국 의료 AI에 대한 관심이 높은 상황”이라며 “한국의 전자의무기록(EMR) 보급률은 90% 이상이고 단일 보험 제도로 의료 빅데이터도 확보 가능한 만큼,지오카 슬롯 무료 다 바타사와 대비되는 높은 정확도로 가파른 성장 이뤄낼 것”이라고 말했다.
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