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자가면역질환 치료제 '스텔라라' 바이오시밀러![[서울=뉴시스] 삼성바이오에피스 사옥 (사진=삼성바이오에피스 제공) 2024.01.22.*재판매 및 DB 금지](https://imgnews.pstatic.net/image/003/2024/07/02/NISI20240122_0001464061_web_20240122083600_20240702083238018.jpg?type=w647)
[서울=뉴시스]황재희 기자 = 바이오의약품 개발 기업 삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제를 미국에서 허가받았다.
삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 '피즈치바‘(SB17)의 품목허가를 획득했다고 2일 밝혔다.
피즈치바 오리지널 의약품인 스텔라라는 얀센이 개발한 판상 건선,2022-23년 uefa 챔피언스리그건선성 관절염,크론병,궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제다.면역반응에 관련된 신경 전달물질 인터루킨(IL)-12,2022-23년 uefa 챔피언스리그23의 활성을 억제하는 원리로 작용하며,2022-23년 uefa 챔피언스리그연간 글로벌 매출 규모는 약 14조원(108억 5800만달러)에 달한다.
삼성바이오에피스 정병인 상무는 “자가면역질환 치료제 중 첫 인터루킨 억제제인 피즈치바의 미국 허가를 받아 기쁘다”며 “앞으로도 다양한 분야의 의약품 개발을 통해 환자들에게 더 많은 치료 옵션을 제공할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
한편 삼성바이오에피스는 지난해 글로벌 바이오 제약사 산도스(Sandoz)와 피즈치바의 북미 및 유럽 판매를 위한 파트너십 계약을 체결했으며,2022-23년 uefa 챔피언스리그스텔라라 오리지널사인 존슨 앤드 존슨과의 합의에 따라 피즈치바를 오는 2025년 2월 22일부터 미국에서 출시할 수 있다.
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