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HLB그룹주가 미 식품의약국(FDA) 간암 신약 허가 재요청 소식 이후 일제히 급등세다.
3일 오전 9시25분 현재 HLB는 전일 대비 8400원(14.21%) 오른 6만7500원에 거래되고 있다.HLB제약(17.12%),몬헌 슬롯 모양HLB생명과학(6.96%),몬헌 슬롯 모양HLB테라퓨틱스(9.13%),몬헌 슬롯 모양HLB파나진(5.96%) 등도 같이 뛰어오르고 있다.
HLB는 이날 홈페이지를 통해 2일(현지시간) FDA와 미팅을 진행했다고 밝혔다.FDA 측으로부터 추가 지적사항이 없고 기존 지적사항에 대해서도 답변이 충분해 추가로 보완할 자료가 없다는 답변을 들었다고 공개했다.
회사 측은 "승인 관련 서류 작업을 빠르게,하지만 완벽하게 준비해 다시 제출할 것"이라고 했다.
HLB는 지난해 5월 리보세라닙과 중국 항서제약의 면역 항암제 캄렐리주맙의 병용 요법에 대해 미 FDA에 간암 1차 치료제 신약 허가를 신청했다.
이번 치료제의 병용 요법이 FDA의 승인을 받을 경우 국산 항암제 최초의 FDA 신약 허가가 될 것이라는 기대를 모았으나 항서제약이 FDA로부터 보완요구 서한을 받으면서 승인이 불발됐고,몬헌 슬롯 모양그에 따라 주가도 폭락한 바 있다.
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