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“글로벌 위탁생산(CMO) 넘어 위탁개발생산(CDMO) 사업 도약 목표”
대웅제약그룹의 자회사 대웅바이오가 의약품 위탁생산(CMO) 사업에 본격적으로 나선다고 3일 밝혔다.이 회사는 기존 원료의약품 제조사업에서 바이오의약품 영역으로 사업을 확대하고 있다.
대웅바이오에 따르면 지난해 3월 착공한 경기도 화성 향납읍 바이오공장이 오는 8월 준공될 예정이다.이 공장은 생산구역 내 교차 오염을 원천 방지할 수 있도록 단일 방향 흐름을 적용해 설계됐다.원료 입고부터 출하까지 자동화 시스템을 적용하고,베르더 브레멘제조컨트롤시스템(MCS)을 도입했다.대웅바이오 관계자는 “공장 설립 완료와 함께 현재 대웅제약·관계사가 생산하고 있는 바이오 의약품을 이전하며 신성장 동력을 확보할 계획”이라고 밝혔다.
새 바이오공장은 2027년 식품의약품안전처의 GMP(우수 의약품 제조·관리 기준) 승인과 2028년 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득하는 게 목표다.회사는 오는 2030년까지 골 형성 촉진 단백질인‘BMP-2’단일 품목의 글로벌 매출 1000억원을 달성하겠다는 계획도 세웠다.
대웅바이오는 미생물 기반 유전자재조합의약품에 대한 위탁생산과 전문 위탁개발생산(CDMO) 기업으로의 도약을 꾀하고 있다.생산 위탁만 지원하는 CMO와 달리 CDMO는 생산공정,베르더 브레멘임상,베르더 브레멘상용화 등 의약품 개발 전 과정을 협업해 세포주 개발부터 제품 포장까지 제공하는 생산 전주기 서비스다.
이호진 대웅바이오 바이오공장 센터장은 “대웅바이오는 기존 원료의약품 전문 제조 회사에서 바이오의약품 제약 회사로 확대 성장하기 위해 전사적인 노력을 다하고 있다”며 “미생물 기반 유전자재조합의약품 생산 역량을 바탕으로 글로벌 CMO 시장에 진출해 2030년까지 매출 1조원 달성에 기여할 것”이라고 말했다.
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