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[연합뉴스TV 캡처.재판매 및 DB 금지]
(서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 셀트리온이 유럽연합집행위원회로부터 자가면역질환 치료제 '램시마SC'의 투여 요법 추가,윌리엄 힐 $500 무료 베팅용량 증량 등에 대한 변경 허가 승인을 받았다고 4일 밝혔다.
램시마SC는 셀트리온이 개발한 인플릭시맙 성분 자가면역질환 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '램시마'의 피하주사(SC) 제형이다.
셀트리온은 크론병,윌리엄 힐 $500 무료 베팅궤양성 대장염 환자를 대상으로 진행한 램시마SC 글로벌 임상을 토대로 이번 승인을 받았다고 전했다.
이에 따라 두 질환 환자를 대상으로 정맥주사(IV)를 3회 투약한 뒤 10주부터 램시마SC를 투약할 수 있게 됐다.
기존에는 IV를 2회 투약하고 6주부터 램시마SC 유지 요법을 적용했다.
아울러 램시마SC 120㎎을 투약하고 효력이 감소한 크론병 환자를 대상으로 240㎎까지 증량 투여도 가능해졌다.
셀트리온 관계자는 "환자 맞춤형 처방 확대로 램시마SC의 경쟁력이 한층 강화돼 시장 점유율 확대로 이어질 것"이라며 "유럽 환자들에게 보다 유연한 선택권과 편리한 자가 투여의 기회를 제공할 수 있게 됐다"고 전했다.