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한미약품이 면역조절 항암제 임상 1상에 본격 돌입한다.
한미약품은 미국 식품의약국(FDA)으로부터‘HM16390’의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 1일 밝혔다.HM16390은 면역세포의 분화와 증식을 통해 면역 기능을 조절하는 인터루킨(IL)-2 치료제다.독자 플랫폼 기술인‘랩스커버리’를 적용해 효능과 안전성,월드컵 1위지속성을 극대화했다.
한미약품은 해당 약물을 치료 주기당 1회 피하 투여 가능한 지속형 제제로 개발하고 있다.항암치료를 여러 차례 받은 환자는 면역력이 약해져 면역항암제를 투여해도 반응을 보이지 않을 수 있다.IL-2 치료제는 면역세포 수를 늘릴 수 있어 면역항암제와 병용 투여 시 효과를 극대화할 것으로 기대된다.
HM16390의 임상 1상은 박종철 미국 하버드 의대 매사추세츠종합병원(MGH) 교수의 주도하에 실시될 예정이다.
박 교수는 “다수의 학회 발표를 통해 기존 IL-2 제제와 차별화될 수 있다는 전임상 결과를 입증했다”며 “임상에서도 유의미한 성과를 내기를 기대한다”고 했다.
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