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[이데일리 나은경 기자] 항체-약물접합체(ADC)를 이을 차기 신약 기술로 주목받고 있는 표적단백질분해제(TPD·Target Protein Degrader) 기술에 유한양행(000100)이 도전장을 내밀었다.바이오벤처의 전임상단계 TPD 신약 후보물질을 기술도입하면서다.오픈이노베이션이 활발한 유한양행이지만 TPD 약물의 기술도입은 처음이다.전립선암을 타깃하는 이 약물이‘포스트 렉라자’가 될 수 있을지 주목된다.
유한양행,TPD 개발 대열 합류
1일 유한양행과 유빅스테라퓨틱스(이하‘유빅스’)에 따르면 이날 유한양행은 거세저항성 전립선암 치료제 후보물질 UBX-103을 유빅스로부터 기술도입했다.계약 규모는 1500억원,이중 선급금(업프론트)은 50억원이다.
유빅스는 3분기 중 진행 중인 UBX-103의 전임상을 마치고 내년 초 결과보고서를 내는 것을 목표로 한다.이후 임상 1상부터는 유한양행이 맡는다.서보광 유빅스 대표이사는 “애초 내년 중순 임상 1상에 들어가는 것이 유빅스의 목표였으나,오즈배당유한양행에 기술이전함에 따라 임상 일정은 조정될 수도 있다”고 말했다.
전립선암은 돌연변이가 많아 내성발생률도 높고 내성의 종류도 다양하다.이 때문에 대장암,폐암 등 여러 고형암 중에서도 상용화된 치료제가 많지 않은 편이다.거세저항성 전립선암은 전립선암 중에서도 남성호르몬 차단 치료에 저항성을 갖는 것을 일컫는다.방사선 치료나 수술,오즈배당약물치료로 남성호르몬을 차단하는 초기 단계 전립선암 치료에서 내성이 생긴 경우가 많다.서 대표는 “상용화된 거세저항성 전립선암 치료제인 아스텔라스와 화이자의‘엑스탄디,얀센의‘자이티가’도 돌연변이나 내성문제에 있어 아직까지 미충족수요가 크다”고 설명했다.
이 때문에 이론상 질병의 내성 문제를 효과적으로 해결할 수 있는 TPD는 유력한 해결책으로 꼽힌다.TPD는 질병의 원인이 되는 손상된 단백질을 원천 분해해 질병을 치료하는 기술이다.특히 타깃 단백질에 돌연변이가 발생해도 이를 분해할 수 있고,한 타깃 단백질을 분해한 뒤 다른 타깃 단백질에 가서 또 다시 싸울 수 있는‘재활용’효과가 있어 내성문제 해결에 유효할 것으로 기대된다.UBX-103 역시 내성이 생긴 전립선암 돌연변이 환자들에 대한 2·3차 치료제를 목표로 개발이 진행될 전망이다.
“TPD 선두주자 아비나스 比 우월성 확인”
유빅스는 전임상 단계에서 UBX-103을 TPD 전문 개발사인 미국 아비나스의 대표적인 전립선암 치료제 후보물질(ARV-110,ARV-766)과 헤드-투-헤드로 직접 비교해 이보다 우월한 데이터를 도출했다.이 점이 양사의 계약을 순조롭게 이끈 것으로 해석된다.ARV-766은 지난 4월 노바티스가 글로벌 개발 및 판권을 11억 6000만 달러 규모(약 1조6000억원)에 사간 물질이기도 하다.
서보광 대표는 “아비나스가 공개한 ARV-110과 ARV-766의 화합물 구조를 통해 우리가 직접 해당 물질을 합성해 헤드-투-헤드 비교했다”며 “UBX-103이 여러 부문에서 두 약물 대비 우월한 점이 있음을 확인했다”고 했다.
그에 따르면 UBX-103은 ARV-110 대비 △돌연변이 커버리지 △약동학(PK) △안드로겐 수용체(AR) 분해능력 △기전상의 경쟁력에서 장점을 갖고 있다.특히 전립선암 환자에서 과발현 및 과활성화돼 있는 AR을 더 효과적으로 분해하고,기전상으로 그 후속단계 신호경로(signal pathway)를 함께 비활성화하는데 이 정도가 아비나스의 ARV-110보다 컸다는 것이 그의 설명이다.
상장 앞둔 유빅스,오즈배당추가 기술이전도 기대
서 대표는 “공동연구는 함께 연구해 성과를 거뒀을 때 기술이전 옵션을 행사하는 것이지만 기술이전은 애셋(UBX-103) 자체의 가치를 평가해 바로 개발에 투입할 만하다고 평가했다는 뜻”이라며 “UBX-103의 프로파일,PK 등 약물성이 충분히 확보됐음을 입증한 것”이라고 강조했다.
바이오·헬스케어 전문 투자사인 라이프코어파트너스에서 대표이사를 지낸 서 대표가 지난 2018년 설립한 유빅스는 국내 몇 안 되는 TPD 전문 신약개발사 중 하나다.임상에 진입한 후보물질은 UBX-303-1로,이는 치료 대안이 없는 재발성·불응성 B세포 림프종 환자를 대상으로 하는 치료제다.지난해 말 미국 식품의약국(FDA)로부터 1상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다.
아직 상용화된 신약이 없는 까닭에 TPD 의약품의 시장규모를 파악하기는 쉽지 않다.그럼에도 재발성·불응성 암 환자에 대한 강력한 대안이 될 것이라는 점에서 전통적인 저분자화합물 저해제 시장을 대체하며 ADC와 유사하게 성장할 것으로 전망하는 이들이 많다.유한양행 역시 지난 2022년 업테라와 라이선스 및 공동 연구개발 계약을 맺으며 TPD 기술에 발을 들였지만 TPD 약물을 기술도입한 것은 이번이 처음이다.
현재 150억~200억원 규모의 프리IPO(상장 전 투자유치)를 진행 중인 유빅스는 이번 계약으로 자금조달에서 한숨 돌릴 수 있게 됐다.앞서 유빅스는 지난해 시리즈C 펀딩을 통해 140억원을 조달했다.시리즈C까지의 누적 투자금액은 396억원이다.서 대표는 “코스닥 상장을 위해 이르면 올 연말 기술성 평가를 신청할 것”이라며 “기술성 평가 전 추가 기술이전도 이뤄질 수 있도록 노력하고 있다”고 말했다.
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