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![[서울=뉴시스] 셀트리온은 올해 3분기 연결기준 매출액 6723억원,영업이익 2676억원,영업이익률 39.8%를 기록했다고 7일 밝혔다.(사진=셀트리온 제공) 2023.11.07.](https://imgnews.pstatic.net/image/003/2024/08/14/NISI20231107_0001405282_web_20231107092143_20240814081818108.jpg?type=w647)
판상형 건선 환자를 대상으로 한 CT-P55와 코센틱스의 유효성 및 안전성을 비교하기 위한 무작위배정,활성대조,카지노 그림장이중 눈가림,카지노 그림장3상 임상시험이다.
임상시험 대상은 375명,임상시험 기간은 56주다.
셀트리온은 "3상 임상시험을 통해 CT-P55 약물의 오리지널 약물 코센틱스에 대한 유효성 및 안전성 결과를 통해 유사성을 입증할 예정"이라고 밝혔다.
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있다.품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며,이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존한다.
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