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셀트리온이 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 건선 치료제 '코센틱스'(성분명 세쿠키누맙)의 바이오시밀러 'CT-P55'에 대한 글로벌 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 오늘(14일) 밝혔습니다.

이에 따라 셀트리온은 판상형 건선 환자 375명을 대상으로,프로야구 최악의 외국인 선수오리지널약과 CT-P55의 유효성,프로야구 최악의 외국인 선수안전성에 대한 비교 연구를 진행할 예정입니다.

글로벌 제약사 노바티스가 개발한 코센틱스는 건선성 관절염,프로야구 최악의 외국인 선수강직성 척추염,프로야구 최악의 외국인 선수중등증·중증 판상 건선 등에 사용됩니다.

셀트리온 측은 "자가면역질환 치료제 영역에서 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제부터 인터루킨 억제제까지 포트폴리오를 지속적으로 확대해 시장 경쟁력을 강화할 계획"이라고 밝혔습니다.
 

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