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유영제약 아트리플러스주 프리필드 일부 제품 대상
[연합뉴스TV 제공]
(서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 식품의약품안전처는 부작용 신고가 접수된 유영제약의 골관절염 주사제 '아트리플러스주(프리필드)'(성분명 히알루론산나트륨) 일부 제품에 대해 잠정 판매·사용 중치 조치했다고 5일 밝혔다.
해당 제품의 제조번호는 AP2406이며,해와 달 룰렛 사이트사용기한은 2027년 4월 2일이다.
식약처는 해당 조치 내용을 담은 '의약품 안전성 속보'를 의사·약사·소비자 등에 배포했다고 전했다.
식약처에 따르면 해당 제조번호의 제품을 투여한 환자에게 주사 부위 부종,해와 달 룰렛 사이트심한 통증 등 부작용 사례가 신고됐다.
현재 대전지방식품의약품안전청은 해당 제품 제조소에 대한 점검과 함께 의약품을 투여한 의료기관의 미사용 제품을 수거해 검사하는 중이다.
식약처는 유영제약의 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 적절성 및 수거·검사 결과가 확인될 때까지 판매·사용 중지 조치를 유지할 방침이다.
해당 제품과 관련이 의심되는 부작용 발생 시 한국의약품안전관리원(전화 1644-6223·팩스 02-2172-6701)에 신고해 달라고 식약처는 전했다.