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파트1 임상 결과 3분기 공개 예정,4분파워볼파트2 임상 결과 25년 1분기 공개 예정
전임상 결과,4분파워볼세마글루타이드·티르제파타이드·서보두타이드 대비 우수한 효과 
14일 뉴로보 파마슈티컬스는 비만치료제로 개발 중인 'DA-1726'의 글로벌 임상 1상 파트1 환자 모집을 마쳤다고 밝혔다.
뉴로보 파마슈티컬스는 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1726의 글로벌 임상 1상을 승인받았다.DA-1726 글로벌 임상 1 상은 DA-1726의 안전성·내약성·약동학·약력학을 확인하기 위해 두 파트로 나뉘어 무작위 배정·이중 눈가림·위약 대조·평행 비교 방식으로 실시된다.
파트1 단일용량상승시험은 비만 환자와 건강한 성인 45명을 대상으로 DA-1726 또는 위약 단회 투여 시험으로 진행돼 지난 4월 첫 환자 투약을 개시했다.올 3분기에 임상 결과가 공개될 예정이다.
파트2 다중용량상승시험은 비만 환자와 건강한 성인 36명을 대상으로 4주간 DA-1726 또는 위약 반복 투여 시험으로 진행돼 지난 6월 첫 환자 투약을 개시했다.2025년 1분기에 임상 결과가 공개될 예정이다.
뉴로보 파마슈티컬스는 DA-1726 글로벌 임상 1상 파트 1과 파트 2의 결과를 바탕으로 2025년 2분기에 DA-1726 글로벌 임상 1상 파트 3을 계획하고 있다.
파트3은 24주간 DA-1726 또는 위약을 반복 투여하는 평행비교시험으로 진행될 예정이다.▲체중변화 ▲근육 대비 체지방 감소율 ▲음식 섭취량 변화 ▲최대 허용 용량 등을 확인해 2026년 상반기에 임상 12주 중간 결과를 공개할 예정이다.
DA-1726은 옥신토모듈린 유사체 계열의 비만치료제로 개발 중인 신약 후보물질이다.GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 수용체와 글루카곤 수용체에 동시에 작용해 식욕억제와 인슐린 분비를 촉진하고 말초에서 기초대사량을 증가시켜 궁극적으로 체중 감소와 혈당 조절을 유도한다.
GLP-1·글루카곤 이중작용제 DA-1726은 비교 전임상 연구 결과를 통해 GLP-1 수용체 작용제 세마글루타이드 대비 유사한 음식 섭취량에도 체중 감소 효과를 확인했다.GLP-1·위산 분비 억제 폴리펩타이드(GIP) 이중작용제 티르제파타이드 대비 더 많은 섭취량에도 유사한 체중 감소 효과를 확인했으며 콜레스테롤 상승 억제 효과를 확인했다.
동일한 GLP-1·글루카곤이중작용제 서보두타이드 대비 우수한 ▲체중 감소 효과 ▲체지방 질량 감소 ▲상대적인 제지방율 증가·혈당 감소 효과를 확인했다.
뉴로보 파마슈티컬스 김형헌 대표는 "DA-1726 글로벌 임상 1상 파트1 임상이 순조롭게 진행돼 파트2 임상 일정을 앞당겨 시작할 수 있다"며 "전임상 연구를 통해 DA-1726이 현재 시판 중인 GLP-1 수용체 작용제와 후기 임상 중인 약물을 넘어선 계열 내 최고의 비만 치료제가 될 수 있는 가능성도 확인했다"고 말했다.
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