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주요국 허가 '순항'
선점 효과로 점유율 확대 기대
포트폴리오 확대 속도 ↑ 
셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 옴리클로 품목허가를 신청,알레르기성 천식 및 비용종을 동반한 만성비부비동염,프로그마틱 무료 슬롯만성 특발성 두드러기 적응증에 대한 허가를 획득했다고 9일 밝혔다.
셀트리온은 유럽 6개국에서 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 CT-P39의 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성을 입증하고 안전성에서도 유사성을 확인했다.
이를 토대로 국내는 물론 미국과 캐나다,유럽에서도 허가 신청을 완료해 가장 먼저 지난 5월 유럽,프로그마틱 무료 슬롯6월 국내에서 첫 번째 졸레어 바이오시밀러로 허가를 받은 바 있다.
옴리클로의 오리지널 의약품 졸레어는 알레르기성 천식,만성 특발성 두드러기 등에 사용되는 항체 바이오의약품이다.지난해 기준 글로벌 매출 약 5조원을 기록했다.이중 영국 시장규모는 약 6700만달러(약 7815억원)다.
셀트리온은 기존에 출시한 자가면역질환 치료제,항암제에 이어 알레르기 질환 치료제 시장으로 포트폴리오를 확대해 글로벌 주요 시장에서 경쟁력을 확보할 계획이다.
셀트리온 관계자는 "옴리클로는 졸레어 바이오시밀러 중 영국에서 최초로 허가받은 제품"이라며 "선점 효과를 바탕으로 빠르게 시장을 공략해 나갈 계획"이라고 말했다.
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프로그마틱 무료 슬롯,또 "정부가 의사 면허 박탈을 예고하며 '전공의의 자발적 사직'이라는 개인 의지를 꺾는 부적절한 발언에 강한 유감을 표하며, 지속해서 겁박할 경우 법적 조치에 나설 것"이라고도 언급했다.