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추가 3~5개 PBM 계약 추진
지난달 FDA로부터 출하 승인

GC녹십자의 알리글로.GC녹십자 제공
GC녹십자의 알리글로.GC녹십자 제공

미국 내 첫 한국산 혈액제제‘알리글로’가 시장 진출에 박차를 가하고 있다.

GC녹십자는 1일(현지시간) 미국 내 대형 처방약급여관리업체(PBM)와 알리글로의 처방집(Formulary) 등재를 위한 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.

알리글로는 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득한 면역글로불린 혈액제제다.선천성 면역 결핍증으로도 불리는 일차 면역결핍증에 사용되는 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제다.

회사는 품목허가 이후 미국 법인을 중심으로 PBM 계약 협상 및 전문약국 확보 등 상업화 준비 활동을 펼치고 있다.

PBM은 사보험 처방약의 관리 업무를 전문적으로 대행하는 업체로,로또 1089 회 당첨 번호PBM을 통한 처방집 등재는 미국의 의료보험 급여 체제에 편입되는 것을 뜻한다.의약품의 접근성 향상을 위해 다수의 처방집에 등재되는 것이 중요하다.

아울러 핵심 유통채널로 공략하고 있는 유명 전문약국과도 순차적으로 계약을 체결하며,로또 1089 회 당첨 번호이달 출시를 목표로 속도를 높이고 있다.

회사는 추가적으로 3~5개의 PBM과 계약을 추진하는 등 보험사,PBM,로또 1089 회 당첨 번호전문약국,로또 1089 회 당첨 번호유통사를 아우르는 수직통합채널 계약을 통해 미국 사보험 가입자의 약 80%를 확보하는 것이 목표다.
지난달 21일 FDA로부터 출하 승인…이달 출시 목표
GC녹십자는 지난달 21일 FDA로부터 알리글로 출하 승인을 받았다.현재 오창공장에서 1차 출하를 위한 막바지 준비 중이며 이르면 내주 중 첫 출하가 이뤄질 예정이다.

해당 물량은 미국 내 물류창고와 유통업체를 거쳐 전문약국으로 전달되고,이달 중순부터 실질적인 처방이 가능할 것으로 전망된다.

한편 미국 면역글로불린 시장은 약 16조원 규모의 세계 최대 시장이다.지난 10년간(2013~2023년) 연 평균 10.9%씩 성장해왔다.회사는 올해 5000만 달러의 매출을 일으킨 뒤 매년 50% 이상의 성장률로 빠르게 시장점유율을 확대해 나가겠다는 전략이다.

GC녹십자 관계자는 “이번 PBM 계약은 회사와 알리글로를 필요로 하는 미국 내 환자들 모두에게 큰 진전”이라며 “미국 내 PBM,로또 1089 회 당첨 번호전문약국,유통사 등 이해관계자들과의 파트너십을 통해 혁신적인 치료법에 대한 환자 접근성 향상을 위한 노력을 계속해 나가겠다”고 말했다.

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