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셀트리온
[연합뉴스TV 캡처.재판매 및 DB 금지]

(서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 셀트리온이 면역항암제 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 CT-P51의 임상 3상 시험 계획(IND)을 미국 식품의약청(FDA)에 신청했다고 17일 밝혔다.

승인이 나면 셀트리온은 전이성 비소세포폐암 환자 606명을 대상으로 오리지널약과 CT-P51의 유효성,시드니 원더러스 대 애들레이드 유나이티드동등성을 입증할 계획이다.

키트루다는 세계적 제약사 MSD(머크)가 개발한 블록버스터 의약품으로,시드니 원더러스 대 애들레이드 유나이티드지난해 매출이 250억 달러(약 33조8천억원)를 기록하며 전 세계 매출 1위 의약품에 올랐다.

키트루다는 미국과 유럽에서 각각 2029년 11월,시드니 원더러스 대 애들레이드 유나이티드2031년 1월에 물질 특허가 만료될 예정이어서 각국 제약 기업들은 키트루다 복제약 개발에 뛰어들고 있다.

셀트리온은 2025년까지 11개 바이오시밀러 포트폴리오를 확보할 방침이다.

셀트리온 관계자는 "CT-P51의 오리지널 제품은 현재 세계에서 가장 큰 매출을 올리는 등 글로벌 면역항암제 시장이 폭발적 성장세를 보여 CT-P51의 매출 잠재력은 무궁무진할 것으로 예상한다"고 말했다.

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