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판상형 건선 환자를 대상으로 한 CT-P55와 코센틱스의 유효성 및 안전성을 비교하기 위한 무작위배정,활성대조,이중 눈가림,3상 임상시험이다.
임상시험 대상은 375명,임상시험 기간은 56주다.
셀트리온은 "3상 임상시험을 통해 CT-P55 약물의 오리지널 약물 코센틱스에 대한 유효성 및 안전성 결과를 통해 유사성을 입증할 예정"이라고 밝혔다.
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있다.품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며,이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존한다.
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