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美 FDA,시즈노프일라이릴리 알츠하이머 신약 '키선라' 승인
"1년 반 동안 질병 진행 위험 35% 낮아져"
에자이·바이오젠의 레켐비와 양강구도 형성
바이든 "제약사 폭리 중단해야" 경고는 악재
이 기사는 국내 최대 해외 투자정보 플랫폼 한경 글로벌마켓에 게재된 기사입니다.
알츠하이머 진행 속도를 늦춰주는 일라이릴리의 신약 '키선라(사진·성분명 도나네맙)'가 2일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다.비만치료제 젭바운드에 이어 일라이릴리 매출에 날개를 달아줄 것이라는 기대로 장외 거래에서 주가는 4% 넘게 뛰었다.
키선라는 알츠하이머를 일으키는 뇌의 노폐물 단백질 '아밀로이드 플라크'를 제거하는 의약품이다.완치제는 아니지만 알츠하이머 진행 속도를 늦추고 환자가 더 오랜 시간 일상생활을 할 수 있도록 도와준다.일라이릴리는 지난 6월 FDA 자문위원회에 제출한 후기 임상 연구 데이터를 통해 키선라를 복용한 환자가 위약을 복용한 환자에 비해 1년 반 동안 질병 진행 위험이 약 35% 낮아졌다고 보고했다.
키선라는 일본 제약사 에자이와 미국 바이오젠이 2021년 공동 출시한 에두헬름,시즈노프지난해 내놓은 레켐비에 이은 세 번째 알츠하이머 치료제다.에두헬름은 보험 적용을 받지 못하면서 시장이 사실상 키선라와 레켐비의 양강 구도가 됐다.키선라는 매달 정맥주사로 투여되는 반면 레켐비는 2주에 한 번 맞아야 한다.
알츠하이머 치료제가 보편화하기 위해서는 '보험 적용'이라는 장애물을 넘어야 한다는 평가가 나온다.키선라를 1년 맞는 데 드는 비용은 3만2000달러(약 4430만원),시즈노프레켐비는 2만6500달러(약 3670만원)다.레켐비는 미 정부 노인 의료보험제도인 메디케어의 보장 대상이며 일라이릴리 역시 키선라가 메디케어 적용을 받을 것으로 기대하고 있다.
일라이릴리 주가는 이날 시간외 거래에서 종가 대비 4.179% 오른 910.5달러에 거래됐다.종가는 906.71달러로 전날보다 0.8% 하락했다.
이날 주가가 하락한 데는 대통령 선거를 4개월가량 앞둔 조 바이든 대통령이 '제약사 때리기'에 나선 영향이 컸다.이날 바이든 대통령은 USA투데이 기고를 통해 "노보노디스크와 일라이릴리는 높은 약값으로 미국인들을 속이는 행위를 중단해야 한다"고 주장했다.
바이든 대통령은 "지난 수십 년 간 미국인들이 세계에서 가장 높은 가격을 내고 처방약을 받는 데 대해 합리적인 이유는 없었다"라고 지적했다.그러면서 "처방약 회사들은 미국 국민을 상대로 폭리를 취하는 행위를 중단해야 한다"고 경고했다.
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