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백신 안전성 및 내약성 평가![[서울=뉴시스] 유바이오로직스 로고 (사진=뉴시스 DB) *재판매 및 DB 금지](https://imgnews.pstatic.net/image/003/2024/07/15/NISI20211103_0000860953_web_20211103100429_20240715145515865.jpg?type=w647)
[서울=뉴시스]송연주 기자 = 바이오 기업 유바이오로직스는 대상포진 백신(EuHZV)의 국내 임상 1상 투여를 개시했다고 15일 밝혔다.
EuHZV는 지난 4월 식품의약품안전처에서 1상 시험계획을 승인받은 바 있다.이달 초 임상시험 실시기관인 가톨릭대학교 은평성모병원에서 개시 모임에 이어 이날 첫 투여를 하게 됐다.
임상 참가자는 만 50~69세 건강한 성인으로,익산 천하명당 복권방8주 간격으로 2회 접종하게 된다.저용량(HZV-1)과 고용량(HZV-2) 백신의 안전성과 내약성을 평가하게 된다.
앞선 비임상 시험에선 대조군과 동등 이상의 효능을 보였고,익산 천하명당 복권방백신의 조성물에 대한 특허는 국내에서 올해 4월 등록됐다.미국과 유럽에서도 심사가 진행 중이다.
대상포진은 바이러스가 소아기에 수두를 일으킨 후 신경 주위에 무증상으로 남아 있다가,익산 천하명당 복권방면역력이 떨어질 때 신경을 타고 나와 피부에 발진을 일으키면서 심한 통증을 유발하는 질환이다.
회사 관계자는 "유전자 재조합 방식의 백신은 현재 전 세계적으로도 GSK의 '싱그릭스' 밖에 없다"며 "당사는 자체 면역증강 플랫폼 기술을 활용한 유전자 재조합 대상포진 백신인 EuHZV를 효능,익산 천하명당 복권방가격,익산 천하명당 복권방안전성 측면에서 경쟁력 있는 제품으로 개발하겠다"고 말했다.
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