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한국 글락소스미스클라인(GSK)는 16일 더 플라자 호텔 서울에서 '수막구균 B 백신 벡세로 출시 기자간담회'를 열고 이날부터 국내 의료기관에 벡세로 공급을 시작한다고 밝혔다.벡세로는 유전자 재조합 백신으로 생후 2개월 이상에서 수막구균 B군에 의한 침습성 수막구균 질환을 예방할 수 있는 백신 주사제다.
벡세로는 2013년 유럽에서 처음 승인받았고 지난해 7월 기준 세계 52개국에서 승인받았다.35개국은 벡세로 접종을 권고하고 있고 영국,미국,월드컵 예선 전적체코,프랑스 등 14개국에선 국가필수예방접종 프로그램에 포함됐다.영국은 2015년 9월 생후 8주 영아부터 수막구균B 국가예방접종사업을 시작해 영아와 소아에서 수막구균B로 발생할 것으로 예측된 감염증이 3년 동안 75% 감소했다.다만 국내에서 수막구균 백신은 정부가 무료로 접종해주는 국가필수예방접종사업에 포함되지 않는다.
수막구균 혈청군은 A·B·C·W·X·Y가 대부분이며 그동안 국내에서 판매되던 수막구균 백신의 혈청군 A·C·W·Y 항원이 포함된 GSK의 '멘비오' 등이었다.그러나 최근 국내외에서 우세한 수막구균은 B 혈청군이라는 게 전문가 설명이다.강현미 서울성모병원 소아청소년과 교수는 간담회에서 "국내에서 최근 가장 우세한 수막구균 혈청군은 B형"이라며 "유럽,미국,호주,월드컵 예선 전적대만 등지에서도 혈청군 B가 가장 유행하는 중요한 타깃"이라고 말했다.2010~2016년 국내에서 확인된 수막구균 B 혈청군의 비율은 28%였으나 2017~2020년에는 78%로 크게 증가했다.
강 교수는 "수막구균 감염증은 전 세계적으로 다른 연령 대비 1세 미만 영아에서 가장 발생률이 높으며 수막구균 감염증 생존자의 10명 중 1~2명은 뇌 손상,월드컵 예선 전적청력 손실,월드컵 예선 전적사지 상실 등 심각한 후유증을 갖고 평생 살게 되고 3명 중 1명은 경미한 장애를 갖게 된다"면서 "치료하지 않으면 50% 가까이 사망하게 된다"고 설명했다.그러면서 "미숙아,면역저하자 등 고위험군은 반드시 예방접종을 권장한다"고 덧붙였다.이밖에 훈련소,월드컵 예선 전적대학 기숙사 신입생,수막구균 질환 유행 지역 여행자 등에 백신 접종이 권장된다.국내에서 모든 신병은 4가 수막구균 백신을 접종한다.
GSK는 벡세로의 안전성을 강조했다.방준 한국 GSK 의학부 이사는 "생후 2개월 이상부터 성인까지 17건의 연구를 진행했고 10년 이상 경험으로 수막구균 B 감염증의 예방 효과를 입증했다"며 "11~17세 한국 청소년 264명을 대상으로 진행된 3상 임상 연구에서도 4개 항원성 성분에 대한 높은 수준의 면역원성과 양호한 안전성 프로파일을 확인했다"고 말했다.또 4가 수막구균 백신과 벡세로의 동시 접종으로 5가지 주요 수막구균 혈청군에 의한 질환을 예방할 수 있다고 했다.
한편 선진국의 발생률(10만명당 0.5~4명)을 기준으로 추정하면 국내에서 적어도 매년 250~2000명의 수막구균 감염증 환자가 발생할 것으로 예상되나 질병관리청에 보고된 수막구균 뇌수막염 환자 수는 매년 20명 이하다.
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