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2017년 中 치루제약에 기술이전

[서울=뉴시스] 알테오젠 본사 및 연구소 전경.(사진=알테오젠 제공) 2023.12.06.*재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]황재희 기자 = 바이오 플랫폼 기업 알테오젠의 항암제 허셉틴 바이오시밀러가 중국에서 시판 허가를 획득했다.

알테오젠은 중국 치루제약이 허셉틴 바이오시밀러 'ALT-L2'를 중국 국가약품감독관리총국 산하 국가약품심사평가센터(CDE)로부터 품목허가를 취득했다고 12일 밝혔다.

ALT-L2는 알테오젠의 초창기 파이프라인 중 하나다.알테오젠은 당시 블루오션 시장이던 바이오시밀러 개발에 관심을 갖고 주요 블록버스터 항암항체치료제 중 하나인 허셉틴 바이오시밀러 개발에 착수했다.2016년 자체적으로 진행한 캐나다 임상 1상은 성공적이었으나,애스턴 빌라 fc 대 뉴캐슬 유나이티드 fc 라인업글로벌 시장 경쟁이 심화돼 자체 개발을 중단했다.

이후 중국 시장에서 경쟁력이 있다고 판단한 치루제약과 협상 끝에 2017년 기술수출을 진행했다.치루제약은 중국에서 2022년 임상 3상을 마친 뒤 지난해 4월 품목허가를 신청,애스턴 빌라 fc 대 뉴캐슬 유나이티드 fc 라인업이번에 품목 허가까지 취득했다.

알테오젠 관계자는 “품목허가를 받은 파트너사 성공에 축하를 보낸다”며 “알테오젠이 개발한 황반변성 치료제 아일리아와 허셉틴 두 가지 바이오시밀러 품목이 각각 품목허가를 신청하고,애스턴 빌라 fc 대 뉴캐슬 유나이티드 fc 라인업허가를 받는 등 연구개발 결실이 현실화되고 있다”고 말했다.

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