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![유한양행 중앙연구소 [사진=유한양행]](https://imgnews.pstatic.net/image/296/2024/07/01/0000079415_001_20240701142111848.jpg?type=w647)
유한양행은 고셔병 치료용 신약으로 개발 중인 'YH35995'의 임상1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에서 승인받았다고 1일 밝혔다.고셔병은 몸속 불필요한 성분을 처리하는 효소가 결핍되면서 생기는 리소좀 축적 질환(LSD)의 한 종류다.
유한양행은 고셔병 환자의 몸에 쌓이는 글루코실세라마이드(GL1)의 생성을 낮추는 경구 투여용 치료제로 개발하고 있다.
이번에 착수하는 임상 1상 시험은 건강한 성인 남성에게 YH35995를 경구 투여한 후 안전성,수원 삼성 블루윙즈 대 fc 서울 통계내약성,약동학적,약력학적 특성을 평가한다.
이 물질은 전임상 시험에서 우수한 유효성과 안전성이 확인됐다.특히 동물에서 높은 혈액뇌장벽(BBB) 투과율과 기존 치료제 대비 뇌에서 GL1 수치를 오래 억제하는 특징을 보였다는 게 회사 측 설명이다.
유한양행은 특히 신경학적 증상에 대해 치료 옵션이 제한적인 제3형 고셔병 환자들에게 임상적 유익성을 제공할 것으로 기대하고 있다.고셔병은 골절과 출혈 경향,수원 삼성 블루윙즈 대 fc 서울 통계종양 발생 위험도가 증가하는 1형과,이에 더해 경련과 신경학적 퇴행증상이 나타나는 2형·3형으로 나뉜다.2형과 3형 고셔병은 세계적으로 치료 옵션이 거의 없어 미충족 의료 수요가 매우 높은 분야다.
김열홍 유한양행 R&D 총괄 사장은 "유한양행 연구소에서 선도물질 도출·최적화와 전임상 개발에 수년간 집중한 결과 YH35995의 임상 개발에 성공적으로 진입할 수 있게 됐다"며 "유한양행이 개발하는 첫 희귀 질환 치료제라는 점에서 그 의미가 크고,곧 시험 대상자 모집을 개시할 예정"이라고 밝혔다.
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