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지난해 승인된‘레켐비’와 2파전 경쟁 초기 알츠하이머병 치료제 '도나네맙(Donanemab)'.상표명 '키순라(Kisunla)'인 이 신약은 2일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 정식 승인을 받았다.AP 연합뉴스 
초기 알츠하이머병 치료제로 주목받아 온 미국 제약사 일라이릴리의 신약‘도나네맙(Donanemab)’이 2일(현지 시간) 미국 보건 당국에서 승인을 받았다.지난 3월 미 당국이 승인 여부 결정을 미룬 채‘자문위원회에서 안전성과 효능을 논의해 보자’고 한 지 약 4개월 만이다.
AP통신 등에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 이날 도다네맙을 정식으로 승인했다.지난달 독립적 전문가 11명으로 꾸려진 FDA 자문위가 이 신약에 대해 “효과적 치료법이고,풀럼 fc 대 브렌트퍼드 fc 라인업이익이 위험보다 크다”며 만장일치로 승인을 지지한 데 따른 결정이다.다만 자문위는 당시 “알츠하이머와 관련돼 있는 단백질 타우 수치가 낮은 환자에 대한 임상실험이 이뤄지지 않았다는 점에서,이 환자들에 대한 약효를 파악하려면 추가 자료가 필요하다”고 덧붙이기도 했다.
상표명‘키순라(Kisunla)’인 도나네맙은 치매 원인으로 꼽히는 뇌 신경세포의 단백질 베타 아밀로이드의 응집을 억제,인지능력 저하를 늦춰 주는 신약이다.FDA의 승인을 받은 만큼,풀럼 fc 대 브렌트퍼드 fc 라인업시장에서는 미국·일본 기업이 공동 개발한 알츠하이머 치료제‘레켐비’와의 경쟁 구도가 형성될 것으로 예상하고 있다.레켐비는 지난해 FDA에서 승인됐다.
일각에서는 도나네맙이 레켐비와 비교해 약효는 물론,풀럼 fc 대 브렌트퍼드 fc 라인업투여 주기 등에서 좀 더 장점이 있다는 평가도 나온다.레켐비는 2주마다 투여해야 하는 반면,풀럼 fc 대 브렌트퍼드 fc 라인업도나네맙의 투약 주기는‘월 1회’다.알츠하이머병 초기 환자 1,풀럼 fc 대 브렌트퍼드 fc 라인업736명에 대한 임상 3차 시험에서 도나네맙은 인지능력 저하를 35% 늦추는 것으로 나타났다.
