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SK바이오사이언스는 오늘(24일) 사노피와 공동 개발하고 있는 21가 폐렴구균 백신 후보물질이 처음으로 글로벌 임상 3상의 승인을 받았다고 밝혔습니다.
양사가 개발 중인 백신은 21가 폐렴구균 단백접합 백신 'GBP410'으로,스피또 1000 세금호주에서 임상 3상 시험계획을 최종 승인받았습니다.이 후보물질의 3상 승인 첫 사례로,우리나라와 미국,스피또 1000 세금유럽과 온두라스 등에서도 3상 신청이 이뤄졌거나 이뤄질 예정입니다.
폐렴구균은 특히 소아들이 많이 걸리는 질환으로,소아청소년 10만명 중 14명이 이 질환으로 사망하는 것으로 전해졌습니다.더 많은 혈청을 관리할수록 효능이 좋은데,현재 시판된 백신 중에선 20종의 혈청형을 포함한 제품이 가장 광범위합니다.SK바이오사이언스는 GBP410이 상용화될 경우 20가 백신 대비 5~7% 더 넓은 예방 범위를 보여줄 것으로 기대하고 있습니다.지난 2022년 관련 이 백신 시장 규모는 약 10조원으로,코로나19 백신을 제외하면 단일 백신으로 가장 큰 규모입니다.
사노피는 앞서 지난 2014년 SK케미칼과 관련 공동개발 계약을 체결했습니다.당시 계약 총액은 2천300만달러였고,개발 이후에는 안동의 SK바이오사이언스 백신 공장 L하우스에서 제품을 생산하기로 했습니다.판매 이후의 수익도 계약에 따라 분배되는 방식입니다.이후 이뤄진 임상 2상에서는 현재 시판된 프리베나 13 백신을 대조군으로 활용했고,스피또 1000 세금동등한 수준의 면역원성을 확인했습니다.안전성 면에서도 중대한 이상사례가 나타나지 않았습니다.
안재용 SK바이오사이언스 사장은 "성공적인 임상 2상 결과를 이미 확보한 만큼 임상 3상 또한 성공적으로 진행될 것으로 확신한다"며 "대한민국에서 개발된 블록버스터 백신을 세계에 선보일 수 있도록 사노피와 적극 협력하고 나아가 SK바이오사이언스가 글로벌 백신 기업으로 성장할 수 있는 입지도 다져갈 것"이라고 말했습니다.
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