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위약 대비 간 기능 개선 효과
lks 이하 UDCA) 4상 임상시험에서 톱라인(주요지표)을 확보해 '우루사(UDCA 100mg)'의 우월한 간 기능 개선" style="display: block; margin: 0 auto;">
연구를 주도한 순천향대학교 소화기내과 장재영,lks 장영 교수는 지난달 28일 서울 워커힐호텔에서 열린 국제학술대회 '더 리버 위크 2024(The Liver Week 2024)에서 임상 4상 톱라인을 발표했다.
이번 임상은 시판 후 연구인 4상 임상시험이다. 해외 약전에 따라 허가됐던 우루사 100㎎의 최신 국내 임상 자료를 확보하기 위해 진행됐다. 이 연구에서 우루사는 간 질환의 주요 평가지표인 'ALT(알라닌아미노전이효소)' 수치를 감소시키며 만성간질환 환자에서의 간 기능 개선 효과를 나타냈다.
ALT는 간 질환을 진단하는 지표다.ALT는 주로 간세포에 존재하는데 간세포가 손상되면 ALT가 혈액으로 흘러 들어가 혈액 내 ALT 수치가 상승하기 때문에 간 손상 여부를 판단하는데 유용하다.임상 결과 우루사 투여군이 위약 투여군에 비해 9.19 U/L(유닛 퍼 리터) 더 높은 ALT 감소(간기능 개선)를 보였다.
이창재 대웅제약 대표는 "이번 추가 임상 결과 외에도 우루사의 주성분 UDCA는 감염병,lks 위절제 후 담석 예방 등 다양한 분야에서 새롭게 효능을 인정 받고 있다"며 "앞으로 우루사가 간 기능 개선은 물론 그 밖의 다양한 질병에 처방될 수 있는 근거를 확보해나가겠다"고 했다.
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