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지난달 28일 유방암藥 'ORM-5029' 임상 중단 발표에 하한가 등 기업가치 타격
리드 파이프라인 이탈에 성과 기대 시점 대거 밀려…'ORM-1153' 내년 말 1상 목표
7일 오름테라퓨틱에 따르면 이 회사는 최근 임상 자진 중단을 발표한 유방암 치료제 'ORM-5029'를 대체할 차세대 파이프라인으로 혈액암 치료제 'ORM-1153'을 적극 육성하기로 했다.연구개발비에서 가장 높은 비중을 차지하던 ORM-5029 개발 중단에 선택과 집중이 가능해진 만큼,신규 성과 도출에 속도를 낼 계획이다.
오름테라퓨틱은 ADC의 차세대 기술로 분류되는 분해제-항체접합체(DAC) 플랫폼과 자체 신약 후보를 보유한 기업이다.DAC는 ADC에 적용된 독성물질 '페이로드'(약물) 대신 표적단백질분해제(TPD)를 접합한 것을 차별점으로 갖는 기술이다.이를 통해 ADC 약점으로 지적되는 부작용 우려를 낮추는 것을 노린다.
오름테라퓨틱은 해당 기술을 적용한 급성골수성백혈병(AML) 치료제 'ORM-6151'을 지난 2023년 11월 글로벌 제약사인 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)에 기술수출한데 이어,지난해 여름 미국 버텍스에 TPD 플랫폼 기술까지 이전하는 성과를 거뒀다.비상장 바이오 기업이 두건의 기술수출을 통해 최대 1조5000억원의 계약 규모를 달성했다는 점에 이목이 집중됐다.
이를 기반으로 지난해 말 바이오 IPO 최대어 중 하나로 급부상한 오름테라퓨틱은 갑작스러운 악재에 직면했다.미국에서 임상 1상을 진행 중이던 유방암 신약 후보 'ORM-5029'의 임상 환자 1명에게서 중대한 이상사례(SAE)가 발견됐기 때문이다.해당 환자는 간 부전으로 사망했다.
핵심 파이프라인의 부작용 이슈는 상장을 앞둔 기업가치에 타격으로 작용했다.결국 지난 연말 추진했던 증시 입성은 올해 2월로 연기됐다.코스닥 입성 직후 연이틀 상한가를 기록하는 등 시장 내 평가는 우호적이었다.
아직 약물과 임상 환자 사망의 직접적 인과관계가 명확하게 규명되지 않은 만큼,네이버 플레이스 슬롯기존 성과에 무게감을 두는 분위기도 적지 않았기 때문이다.하지만 이번 임상 중단에 자체 신약 성과 가시화 시점이 크게 밀린데다,기술 경쟁력까지 의구심이 제기된 상태다.