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SK바이오팜은 1분기 매출액이 전년 같은 기간보다 27% 증가한 1444억원,투니카 카지노 호텔영업이익은 전년 같은 기간보다 149% 늘어 257억원으로 집계됐다고 9일 밝혔다.당기순이익은 약 102% 증가한 196억원이다.
뇌전증 신약 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리®/XCOPRI®)의 미국 매출 성장에 힘입어 견조한 실적을 달성했다고 회사는 설명했다.
다만,에그슬럿 메뉴 칼로리전 분기와 비교하면 매출이 다소 줄었다.회사는 일회성 마일스톤(중국 품목허가 승인신청(NDA) 제출 관련 수익) 소멸과 계절적 비수기,게임 아이템 데이터 테이블외부 유통 채널의 구조조정 등 일시적 요인 때문이라고 밝혔다.
엑스코프리의 미국 매출은 전년 같은 기간보다 약 47% 증가한 1333억원을 기록하며 성장세다.이는 전 분기 미국 매출 대비 약 3% 늘어난 것이다.회사 측은 엑스코프리의 처방 수는 3월 이후 빠른 반등세를 보여 1분기 월평균 신규 환자 처방 수(NBRx)가 처음으로 1600건을 넘어서며 성장세가 다시 탄력을 받고 있다고 설명했다.
SK바이오팜은 이르면 5월부터 미국 내 첫 DTC(Direct-to-Consumer) 광고 캠페인을 통해 엑스코프리의 인지도를 확대하고 환자 접점을 강화할 예정이다.회사 측은 “엑스코프리는 미국 직판 체계를 기반으로 더욱 정교하고 유기적인 환자 중심 접점 확대 전략을 실행하고 있다”며 “공격적인 마케팅과 적응증 확대를 통해 미국 시장 내 점유율을 지속적으로 확대해 나갈 것”이라고 밝혔다.
세노바메이트의 적응증·연령 확장을 통해 시장 확대도 노리고 있다.올해 안에 부분 발작을 넘어 전신발작(PGTC)으로의 적응증을 확대하기 위한 임상 3상 탑라인(Top-line) 결과를 확보해,소아 환자의 복용을 쉽게 하는 현탁액 제형(Oral suspension)을 개발해 NDA 제출할 계획이다.
회사는 미국 정부의 의약품 관세 부과 불확실성에도 대비책을 마련했다고 설명했다.회사 측은 “이미 미국 내 추가 위탁생산처(CMO)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인 절차를 마쳐 약 6개월 분량의 재고를 추가로 확보했다”며 “글로벌 공급망 리스크에 유연하게 대응할 수 있는 체계를 구축했다”고 했다.
SK바이오팜은 미국 내 직판 인프라를 활용한‘제2의 세노바메이트’를 목표로 한 세컨드 프로덕트(Second Product) 도입을 연내 진행할 계획이다.방사성의약품(RPT) 및 표적단백질분해(TPD) 등 차세대 치료 기술을 중심으로 한 포트폴리오 다각화 속도도 내고 있다.RPT 분야에서는 고형암 치료 후보물질‘SKL35501’을 중심으로 개발 중이다.TPD 분야는 SK바이오팜의 미국 현지 연구 자회사인 SK라이프사이언스랩스를 중심으로 연구개발을 본격화하고 있다.
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