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6일 업계에 따르면 한미약품은 오는 6월 20~23일로 예정된 미국 당뇨학회(ADA)에서 비만 치료제 'HM15275'의 미국 임상 1상 결과와 'HM17321'의 영장류 효능·안전성 데이터를 발표할 예정이다.HM15275는 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1)·GIP(위 억제 펩타이드)·글루카곤의 비만 치료 삼중작용제로,넥슨 맞고근 손실을 최소화하면서 비만 대사 수술의 25% 이상 체중 감량 효과가 기대되는 약물이다.HM17321의 경우 근육 증가와 체중 감량이 동시에 가능한 '계열 내 최초'(First-in-Class) 신약으로 개발 중이다.
한미약품의 R&D 주요 성과와 실적 개선은 올 하반기에 더 뚜렷해질 전망이다.한국형 비만 치료제로 개발 중인 '에페글레나타이드'의 경우 국내에서 가장 빠른 상용화가 기대된다.현재 임상 3상을 진행 중으로 하반기 3상 종료 후 결과 발표가 예정돼 있다.업계에선 이르면 4분기 안으로 신약허가 신청이 가능할 것으로 내다보고 있다.에페글레나타이드는 한미약품의 비만 신약 개발 프로젝트 'H.O.P'(Hanmi Obesity Pipeline)의 가장 선두에 있는 후보물질로,당초 2027년 1분기로 계획했던 출시 일정이 내년 4분기로 앞당겨진 상태다.
현재 국내 비만 치료제 시장은 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 계열의 '삭센다'(성분명 리라글루타이드),'위고비'(성분명 세마글루타이드),명품 토토식욕억제제인 '큐시미아'(성분명 펜터민·토피라메이트)가 점유 중이다.한미약품은 국내 GLP-1 비만 치료제 시장 중 50%의 점유율 확보를 목표로 하고 있다.에페글레나타이드와 디지털 치료제를 결합한 형태의 국내 첫 디지털 융합 의약품도 함께 개발 중으로,식이·운동요법 등을 제공해 약물 효과를 끌어 올리겠단 입장이다.협업사 머크(MSD)를 통해 글로벌 임상 2b상을 진행 중인 대사이상 지방간염(MASH) 치료제 후보물질 '에피노페그듀타이드'의 임상 데이터도 이르면 연말 공개될 것으로 보인다.
한미약품은 올해 1분기 연결 기준 매출액 3909억원,영업이익 590억원을 기록했다.각각 전년 동기 대비 3.2%,23.0% 감소한 수치다.같은 기간 누적 R&D 금액은 552억5700만원으로 매출 대비 14.1%를 기록했다.전년 동기 투자금 466억원(매출의 11.5%) 대비 늘었다.중국 자회사 북경한미의 실적 악화 등 영향으로 1분기 실적은 다소 아쉬웠지만,하반기로 가면서 실적 성장세가 본격화될 것이란 게 업계 분석이다.
이희영 대신증권 연구원은 "북경한미의 어린이 유산균 정장제 '마미아이' 등 주요 제품이 실적 회복세를 보이고 있고 제품군 강화,의료보험 진입 확대,토토 블루정부 집중 구매에 적극 대응하는 친시장 전략으로 (실적) 상저하고 흐름이 예상된다"며 "6월 ADA를 시작으로 하반기 다수의 R&D 모멘텀을 보유하고 있어 추후 기술이전이 기대된다"고 말했다.
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