버니스홀 - 2024년 실시간 업데이트
약 6.5조 글로벌 시장 공략 돌입셀트리온은 코센틱스(성분명: 세쿠키누맙) 바이오시밀러 'CT-P55'의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 2일 밝혔다.
이번 글로벌 임상에선 판상형 건선 환자 총 375명을 대상으로 오리지널 의약품과 CT-P55 간의 유효성 및 안전성,버니스홀동등성 입증을 위한 비교연구를 진행할 예정이다.![셀트리온 CI.[사진=셀트리온]](https://imgnews.pstatic.net/image/031/2024/07/02/0000849458_001_20240702092818135.jpg?type=w647)
코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제로 강직성 척추염,버니스홀건선성 관절염,버니스홀중등증-중증 판상 건선 등자가면역질환에 사용되는 치료제다.코센틱스의 지난해 기준 글로벌 시장 매출은 약 49억8000만 달러(약 6조4740억원)에 달한다.미국에서 2029년 1월,버니스홀유럽에서 2030년 7월 물질특허가 만료될 예정이다.
CT-P55는 셀트리온의 신규 자가면역질환 바이오시밀러 파이프라인이다.지난해 12월 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 1상 IND 승인을 획득해 임상을 진행하고 있다.셀트리온은 강점을 보이고 있는 자가면역질환에서 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제부터 인터루킨 억제제까지 포트폴리오를 지속적으로 확대해 시장 경쟁력을 강화할 계획이다.
셀트리온 관계자는 "CT-P55의 IND 제출로 약 6.5조 글로벌 시장 공략에 본격적인 첫발을 내디뎠다"며 "TNF-α 억제제부터 인터루킨 억제제까지 자가면역질환 치료 영역에서 탄탄한 포트폴리오를 구축,버니스홀환자 니즈에 맞는 제품을 공급하기 위해 최선을 다하겠다"고 말했다.
버니스홀 - 슬롯사이트 순위 추천
버니스홀 - 2024년 실시간 업데이트：KT클라우드는 AI SERV NPU를 통해 올해 진행 중인 AI 디지털교과서 사업, 정보통신산업진흥원(NIPA) 주관의 고성능 컴퓨팅 사업, AI 바우처 사업 등에 적극 대응할 예정이다.
버니스홀,산업부 고위 관계자는 경제적 효과에 대해서 "수입 대체 효과는 140억 배럴 기준으로 원유·가스 수입 평균 가격을 곱해 계산하면 1조4000억 달러 정도 된다"며 "정확한 경제 효과는 부존량과 위치, 비용도 판단해야 한다"고 말했다.