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한국릴리,SURMOUNT-5 3b 연구 결과 발표
평균 체중 감소율,마운자로 20% vs 세마글루티드 14%
(서울=뉴스1) 김정은 기자 = 한국릴리가 자사의 GIP/GLP-1 수용체 이중 작용제 '마운자로'(성분명 터제파타이드)가 GLP-1 수용체 작용제 '세마글루티드' 대비 더 뛰어난 체중 감량 효과를 보였다는 임상 연구 결과를 12일 발표했다.
해당 연구(SURMOUNT-5 3b상)는 제2형 당뇨병을 동반하지 않은 체질량지수(BMI) 30kg/m² 이상인 성인 비만 환자 또는 BMI 27kg/m² 이상 30kg/m² 미만이며 고혈압,고지혈증 등 체중 관련 동반질환을 가진 과체중 환자를 대상으로 진행됐다.
SURMOUNT-5는 오픈라벨 방식의 직접비교 임상으로,바카라 4억마운자로(10mg 또는 15mg)와 세마글루티드(1.7mg 또는 2.4mg)의 효과를 비교했다.임상 결과 마운자로 투여군의 평균 체중 감소율은 72주 기준 20.2%로 나타났으며,이는 세마글루티드 투여군의 13.7%보다 상대적으로 47% 더 큰 감소폭이다.
체중 감소량 기준으로도 마운자로 투여군은 평균 22.8kg,세마글루티드 투여군은 평균 15.0kg으로 집계됐다.1차 평가변수뿐 아니라 모든 주요 2차 평가변수에서도 마운자로가 세마글루티드를 앞서는 결과를 보였다.
특히 15% 이상 체중 감소를 달성한 환자 비율은 마운자로군이 64.6%로,세마글루티드군(40.1%) 대비 유의미하게 높았다.또 허리둘레 감소량 역시 마운자로가 평균 18.4cm,세마글루티드는 평균 13.0cm로,복부 비만 감소에서도 우위를 보였다.
이번 임상 결과는 2025년 제32차 유럽비만학회(ECO)와 국제 학술지 NEJM에 동시에 발표됐다.대한비만학회 김민선 서울아산병원 내분비내과 교수는 "터제파타이드가 세마글루티드보다 우수한 체중 감량 효과를 보였다는 점에서,국내 도입 시 의미 있는 치료 옵션이 될 것"이라고 평가했다.
마운자로의 안전성은 기존 SURMOUNT 연구들과 일관된 결과를 보였다.가장 흔한 이상반응은 경증 또는 중등도의 위장관계 부작용이었으며,치료 중단율은 마운자로군이 6.1%,세마글루티드군은 8.0%로 오히려 낮았다.다만 해당 임상은 안전성·내약성 비교를 위해 설계되지 않았다.
릴리 글로벌 의학부 레오나드 글라스 부사장은 "이번 결과는 마운자로가 체중 감소 모든 지표에서 세마글루티드를 유의하게 앞섰음을 보여준다"며 "이는 의료진에게 포괄적인 비만 치료 계획을 설계하는 데 있어 중요한 통찰력을 제공할 것"이라고 강조했다.
마운자로는 국내에서 이미 식약처 허가를 받은 상태다.적응증은 △식이요법 및 운동요법에도 불구하고 혈당 조절이 어려운 성인 제2형 당뇨병 환자 △BMI 30kg/m² 이상인 성인 비만 환자 또는 △BMI 27kg/m² 이상 30kg/m² 미만이면서 고혈압·고지혈증 등 체중 관련 동반질환을 가진 과체중 성인에 대한 만성 체중 관리를 포함한다.
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