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평균 체중 감소율,마운자로 20.2% vs 위고비 13.7%
[헤럴드경제=최은지 기자] 일라이릴리의 비만·당뇨약 치료제‘마운자로’가 노보노디스크의‘위고비’보다 47% 뛰어난 체중 감량 효과가 나타났다는 연구 결과가 12일 나왔다.현재 위고비가 석권하고 있는 비만치료제 시장의‘판’이 바뀔 수 있는 결과에 이목이 쏠린다.
한국릴리는 GIP/GLP-1 수용체 이중효능제‘마운자로(성분명 터제파타이드)’와 노보노디스크의 위고비 성분인 GLP-1 수용체 작용제‘세마글루티드’의 임상적 효과와 안전성 프로파일을 평가한 임상 3b상(SURMOUNT-5) 상세 결과를 12일 밝혔다.
연구는 성인 비만(체질량지수(BMI) 30㎏/㎡ 이상) 또는 당뇨병을 제외한 한 가지 이상의 체중 관련 동반질환이 있는 과체중(27㎏/㎡ 이상 30㎏/㎡ 미만) 환자를 대상으로 진행됐다.
마운자로는 72주차 기준 1차 평가변수 및 다섯 가지 주요 2차 평가변수를 모두 충족하며 세마글루티드 대비 우월성을 확인했다.이번 결과는 유럽비만학회(ECO)와 국제 학술지 뉴잉글랜드저널오브메디슨(NEJM)에서 동시 발표됐다.
연구 결과,오즈의 마법사 토토1차 평가변수에서 마운자로 투여군(10㎎ 또는 15㎎)의 72주차 기준 평균 체중 감소율은 20.2%로,세마글루티드 투여군(1.7㎎ 또는 2.4㎎)의 13.7%와 비교해 47%만큼 상대적으로 더 개선된 체중 감소를 달성했다.
마운자로는 주요 2차 평가변수인 모든 체중 감소 목표에 대해서도 세마글루티드보다 우월했다.마운자로 투여군의 15.0% 이상 체중 감소 달성률은 64.6%인 반면,뱅크 토토세마글루티드 투여군은 40.1%였다.마운자로 투여군의 허리둘레 수치는 평균 18.4㎝ 감소해,세마글루티드 투여군의 평균인 13.0㎝ 감소보다 우월한 것으로 확인됐다.
임상연구에 참여한 샌포드 웨일 코넬의대 대사 연구 교수는 “이번 임상 결과는 터제파타이드(마운자로)가 세마글루티드(위고비)보다 더 개선된 체중 감소를 보일 수 있음을 의미한다”며 “이는 터제파타이드(마운자로)가 효과적인 비만 관리 옵션이라는 점을 뒷받침하는 추가적인 근거다”고 말했다.
레오나드 글라스 릴리 글로벌 의학부사장은 “이번 임상 연구에서 마운자로는 모든 체중 감소 효과 지표에 대하여 세마글루티드(위고비)를 현저히 앞섰다”며 “이 결과는 마운자로가 비만과 함께 살아가는 사람들을 위한 선도적인 치료 옵션임을 시사하며,의료전문가들이 포괄적인 비만 치료 계획 하에서 충분한 정보를 기반으로 치료 결정을 내릴 수 있도록 중요한 통찰력을 제공한다”고 밝혔다.
이번 임상연구에서 마운자로의 안전성은 기존 임상 결과한 유사한 수준으로 나타났다.임상시험 중 보고된 이상반응은 주로 위장관 관련 반응으로,대부분 경증 또는 중등도 수준이었다.연구 진행 중 이상반응으로 인해 치료를 중단한 환자의 비율은 마운자로 투여군 6.1%,세마글루티드 투여군 8.0%였다.
마운자로는 현재 국내에서‘성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 개선을 위한 식이 요법과 운동 요법의 보조제’및‘초기 체질량지수가 30㎏/㎡ 이상인 성인 비만 환자,또는 한 가지 이상의 체중 관련 동반질환(예: 고혈압,이상지질혈증,제2형 당뇨병,부산경남경마공원 셔틀버스폐쇄성 수면 무호흡 또는 심혈관 질환)이 있으면서 초기 체질량지수가 27㎏/㎡ 이상 30㎏/㎡ 미만인 성인 과체중 환자의 만성 체중 관리를 위한 저칼로리 식이요법 및 운동요법의 보조제’로 식품의약품안전처의 허가를 받았다.
김민선 서울아산병원 내분비내과 교수는 “비만은 개인 차원에서는 당뇨병,고혈압,이상지질혈증 등 200여 가지의 합병증 및 조기 사망 위험을 증가시켜 건강에 악영향을 미치고,국가 차원에서는 국민 약 3명 중 1명에게 영향을 미치며 연간 15조 원 이상의 사회경제적 부담을 야기한다는 점에서 심각한 만성 복합 질병”이라며 “마운자로가 위고비에 비해 더 우수한 체중 감량 효과를 보여주었으므로,이 약제가 국내 도입 시 비만 치료에 도움이 될 것으로 기대된다”고 설명했다.
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