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SK바이오팜이 국산 뇌전증 신약 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)의 미국 매출 성장에 힘입어,1분기 매출이 27%,영업이익이 149% 증가했다.
SK바이오팜은 1분기 매출이 전년 동기 대비 약 27% 성장한 1444억원,영업이익은 약 149% 늘어난 257억원,웹데일리 포토라인당기순이익은 약 102% 증가한 196억원을 기록했다고 9일 밝혔다.
주력 매출인 엑스코프리의 미국내 매출은 전년 동기 대비 약 47% 증가한 1333억원을 기록했다.엑스코프리의 처방 수는 지난 3월 이후 빠른 반등세를 보였으며,특히 1분기 월평균 신규 환자 처방 수(NBRx)가 처음으로 1600건을 넘어서며 가파른 성장세를 보였다.이는 미국내 직접판매 플랫폼과 특화된 영업 전략이 결합된 결과라는 분석이다.SK바이오팜은 이르면 5월부터 미국 내 첫 DTC(Direct-to-Consumer) 광고 캠페인을 통해 엑스코프리의 인지도를 확대하고 환자 접점을 강화할 예정이다.
SK바이오팜 관계자는 "일회성 마일스톤(중국 NDA 제출 관련 수익) 소멸과 계절적 비수기,외부 유통 채널의 구조조정 등 일시적 요인으로 전분기에 비해선 매출이 다소 줄었다"며 "엑스코프리의 미국 내 매출은 전 분기 대비 약 3% 증가하며 연간 매출 목표를 향해 순항하고 있다"고 밝혔다.
SK바이오팜은 세노바메이트의 적응증 및 연령 확장을 통해 시장 확대도 노리고 있다.올해 내에 부분 발작을 넘어 전신발작(PGTC)으로의 적응증(치료대상 질환) 확장에 대한 임상 3상 탑라인(주요 지표) 결과를 확보하고,소아 환자의 복용을 쉽게 하는 현탁액 제형을 개발해 신약허가신청(NDA)을 제출할 예정이다.
미국의 의약품 관세 가능성에 대해선 이미 미국 내 추가 위탁생산처(CMO)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인 절차를 완료하고 약 6개월 분량의 재고를 확보했고 이를 더 확대하고 있다.
SK바이오팜은 미국 내 직판 인프라를 활용한‘제2의 세노바메이트’를 목표로 한 세컨드 프로덕트(Second Product) 도입을 연내 진행할 계획이다.해당 제품은 미국 내 구축된 영업망을 최대로 활용할 수 있는 제품으로 선정,신속한 시장 진입 및 조기 수익화가 가능할 전망이다.
이와 함께,방사성의약품(RPT) 및 표적단백질분해(TPD) 등 차세대 치료 기술을 중심으로 한 포트폴리오 다각화에도 속도를 내고 있다.
RPT 분야에서는 고형암 치료 후보물질‘SKL35501’을 중심으로 개발 중이며,미국 테라파워에 이어 벨기에 판테라와도 공급 계약을 체결해 핵심 원료 확보 기반을 강화,카지노 시즌 2 8 화 다시 보기 누누SKL35501의 안정적인 개발 등에 활용할 예정이다.
TPD 분야에서는 SK바이오팜의 미국 현지 연구 자회사인 SK라이프사이언스랩스를 중심으로 연구개발을 본격화하고 있다.최근 글로벌 제약사 출신 연구진을 추가 영입해 항암 및 표적 단백질 분해 치료제 분야 연구개발 역량을 강화했다.또한 미국 법인 SK라이프사이언스에도 글로벌 제약사 출신 연구진을 영입해 항암 및 희귀질환 분야의 연구개발 역량과 중추신경계(CNS) 및 RPT 분야 글로벌 임상 경쟁력을 높이고 있다.
인공지능(AI) 기반 뇌전증 관리 플랫폼 사업화도 본격 추진할 계획이다.SK바이오팜은 지난 2월 브라질 제약사 유로파마와 함께 AI 기반 조인트 벤처를 설립할 예정이라고 발표한 바 있다.이를 통해 뇌전증 환자 관리 플랫폼 및 웨어러블 기기 기반 디지털 치료 솔루션 개발에 착수할 예정이다.
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