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평균 체중 감소율,마운자로 투여군 20.2% vs 세마글루티드 투여군 13.7%
한국릴리는 자사의 GIP(위 억제 펩타이드)·GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 수용체 이중효능제 마운자로와 GLP-1 수용체 작용제 세마글루티드의 임상적 효과와 안전성 비교 평가한 'SURMOUNT-5' 3b상 시험 결과를 12일 발표했다.
연구는 체질량지수(BMI) 30 kg/㎡ 이상인 성인 비만 또는 당뇨병을 제외한 한 가지 이상의 체중 관련 동반질환이 있는 과체중(BMI 27 kg/㎡이상 30 kg/㎡미만) 환자를 대상으로 진행됐다.
마운자로는 72주차 기준 1차 평가변수와 다섯 가지 주요 2차 평가변수를 모두 충족하며 세마글루티드 대비 우월성을 확인했다.이번 결과는 2025년 제32차 유럽비만학회(ECO)와 국제 학술지 뉴잉글랜드저널오브메디슨(NEJM)에서 동시 발표됐다.
연구 결과 1차 평가변수에서 마운자로 투여군(10 mg 또는 15 mg)의 72주차 기준 평균 체중 감소율은 20.2%로,세마글루티드 투여군(1.7 mg 또는 2.4 mg)의 13.7%와 비교해 47% 상대적으로 더 개선된 체중 감소를 달성했다.이 데이터에는 치료 요법 추정치가 사용됐다.마운자로 투여군은 평균 22.8 kg의 체중이 감소했고,강원 랜드 앵벌이 디시세마글루티드 투여군은 평균 15.0 kg의 체중이 감소했다.
마운자로는 주요 2차 평가변수인 모든 체중 감소 목표에 대해서도 세마글루티드보다 우월했다.마운자로 투여군의 15.0% 이상 체중 감소 달성률은 64.6%인 반면 세마글루티드 투여군은 40.1%였다.또 마운자로 투여군의 허리둘레 수치는 평균 18.4 cm(7.2 in) 감소해,qt designer 시그널 슬롯세마글루티드 투여군의 평균인 13.0 cm(5.1 in) 감소보다 우월한 것으로 확인됐다.
임상시험 중 보고된 이상반응은 주로 위장관 관련 반응으로,대부분 경증 또는 중등도 수준이었다.연구 진행 중 이상반응으로 인해 치료를 중단한 환자의 비율은 마운자로 투여군 6.1%,세마글루티드 투여군 8.0%였다.그러나 이 연구는 마운자로와 세마글루티드의 안전성 및 내약성을 비교할 수 있도록 설계되지 않았다.
임상연구에 참여한 종합 체중 관리 센터의 루이스 아론 센터장과 웨일 코넬 의대의 대사 연구 교수이자 뉴욕-프레즈비테리안·웨일 코넬 의학 센터의 당뇨병·비만 전문 내과 의사인 샌포드 웨일 교수는 "SURMOUNT-5 직접 비교 결과는 터제파타이드가 세마글루티드보다 더 개선된 체중 감소를 보일 수 있음을 의미하며,토토헤어클럽 성거점이는 터제파타이드가 효과적인 비만 관리 옵션이라는 점을 뒷받침하는 추가적인 근거"라고 말했다.
대한비만학회 김민선 교수(서울아산병원 내분비내과)는 "비만은 개인 차원에서는 당뇨병,고혈압,이상지질혈증 등 200여 가지의 합병증과 조기 사망 위험을 증가시켜 건강에 악영향을 미치고,국가 차원에서는 국민 약 3명 중 1명(2022년 기준)에게 영향을 미치며 연간 15조원 이상의 사회경제적 부담(2021년 기준)을 야기한다는 점에서 심각한 만성 복합 질병"이라며 "터제파타이드(마운자로)와 세마글루티드 간의 비교 연구에서 터제파타이드가 세마글루티드에 비하여 더 우수한 체중 감량 효과를 보여주었으므로,에콰토리얼 호텔 카지노이 약제가 국내 도입 시 비만 치료에 도움이 될 것으로 기대된다"고 설명했다.
마운자로는 현재 국내에서 '성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 개선을 위한 식이 요법과 운동 요법의 보조제'와 '초기 체질량지수가 30 kg/㎡ 이상인 성인 비만 환자,또는 한 가지 이상의 체중 관련 동반질환(예 고혈압,이상지질혈증,제2형 당뇨병,폐쇄성 수면 무호흡 또는 심혈관 질환)이 있으면서 초기 체질량지수가 27 kg/㎡이상 30 kg/㎡2 미만인 성인 과체중 환자의 만성 체중 관리를 위한 저칼로리 식이요법과 운동요법의 보조제'로 식품의약품안전처의 허가를 받았다.