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덴피본티닙 효능 유효,전략적 판단
OCT-598,항암 내성 잡는 신약 부상
AML 적응증 경구제로 파트너십 논의
오스코텍이 항암 신약 덴피본티닙의 고형암 임상을 잠정 보류한 것과 관련해‘전략적 판단’이라고 밝혔다.회사의 보다 유망한 신약 후보인 OCT-598 개발에 역량을 모으기 위해 선택과 집중에 나선 것이다.윤태영 오스코텍 대표는 “덴피본티닙의 효능은 여전히 유효하며 혈액암 적응증으로 기술수출 논의를 진행하고 있다”고 말했다.
윤태영 오스코텍 대표는 7일 전화 인터뷰에서 “덴피본티닙 고형암 개발은 효능 및 부작용으로 개발을 잠정 보류한 게 아닌 회사의 전략적인 결정”이라며 “한정된 자원 내에서 효율을 고려한 판단”이라고 말했다.
덴피본티닙은 고형암 적응증에서 화학요법과 병용 투여 시 암의 재발을 억제하는 전략으로 개발돼 왔다.하지만 비임상에서 OCT-598이 화학요법과 병용으로 더 나은 약효를 보이면서 선택과 집중을 택한 것이다.OCT-598 역시 내성 시장을 타깃한다.윤 대표는 “덴피본티닙과 OCT-598을 같은 고형암 비임상 모델에서 실험을 했고,OCT-598이 효능이 훨씬 좋았다”고 설명했다.
OCT-598은 EP2/4 이중저해제로 암세포 사멸 과정에서 활성화돼 종양 재생을 돕는 프로스타글란딘E2(PGE2)의 수용체인 EP2와 EP4를 저해한다.치료제 내성 발현 및 면역 회피를 차단,토토 밸런스작업 후기암의 재발과 전이를 막는 항암제 후보 물질이다.지난 2일 미국식품의약국(FDA)에 임상 1상 시험계획(IND)를 제출했다.
특히 지난 4월 개최한 미국암연구학회(AACR)에서 OCT-598이 암세포의 화학항암제에 대한 저항성 발현을 차단하는 기전을 확인했다.비임상에서 화학요법 약물 도세탁셀 혹은 방사선요법과의 병용 모델에서 종양의 성장을 억제하고 재발을 막는 항내성 약물로서의 효능을 확인한 연구결과를 공개한 바 있다.
덴피본티닙의 향후 활용 가능성은 혈액암 시장에서 이어갈 것으로 전망한다.윤 대표는 “우리가 임상개발을 잠정 보류한다고 해서 약효가 없다는 의미가 아니다”고 강조했다.
앞서 오스코텍은 덴피본티닙 주사제로 2021년 급성 골수성 백혈병(AML)에 대한 글로벌 임상 1상을 완료했다.당시 덴피본티닙은 경구제가 개발되기 전이기 때문에 주사제형으로 투약했다.AML 임상 1상에서 FLT3 변이를 보유한 환자들에게 긍정적인 반응을 확보했다.
윤 대표는 “일본 아스텔라스에서 경구제 조스타파를 FLT3 변이 AML 치료제로 출시하면서,다시보기 사이트 순위 2024주사제 기반의 덴피본티닙의 개발을 잠정 보류해왔다”며 “최근 파트너사가 덴피본티닙 경구제의 AML 개발에 도전하겠다는 의사를 밝혀 기술수출 논의가 진행 중”이라고 귀띔했다.
일각에서 제기하는 덴피본티닙의 부작용 우려에 대해서도 일축했다.그는 “덴피본티닙은 독성으로 임상 개발을 잠정 보류한 것이 아니다”며 “임상에서 나온 부작용은 키나아제 억제제(kinase inhibitors) 약물에서 흔히 나올 수 있는 수준”이라고 덧붙였다.키나아제 억제제는 단백질의 인산화 반응을 조절하는 효소인 키나아제의 활성을 억제해 질병을 치료한다.주로 암을 치료하는 표적항암제로 많이 개발하고 있다.
**이 기사는 한경닷컴 바이오 전문 채널 <한경바이오인사이트>에 2025년 5월 8일 8시15분 게재됐습니다.