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일라이릴리 “마운자로 체중 20.2% 감량
‘위고비’보다 우월”
직접 비교 임상 3b상 결과 공개
72주차에 체중 22.8kg 감량
일라이릴리의 비만·당뇨약‘마운자로’가 노보노디스크의‘위고비’보다 47% 뛰어난 체중 감량 효과를 증명했다.
한국릴리는 마운자로(성분명 터제파타이드)와 노보노디스크의 위고비 성분인 세마글루타이드의 임상적 효과와 안전성을 평가한 임상 3b상(SURMOUNT-5)의 세부 결과를 발표했다고 12일 밝혔다.
마운자로는 일라이릴리가 개발한 글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1 및 위억제펩타이드(GIP) 이중작용제다.임상은 체질량지수(BMI) 30㎏/㎡ 이상 또는 당뇨병을 제외한 한 가지 이상의 체중 관련 동반질환을 가진 과체중(BMI 27~30㎏/㎡) 환자를 대상으로 진행했다.
마운자로는 72주차 기준 1차 및 2차 평가변수를 모두 충족하며 세마글루타이드 대비 우월성을 증명했다.이번 결과는 국제학술지 뉴잉글랜드저널오브메디신(NEJM)에 발표됐다.
임상 결과 마운자로를 투여 받은 환자는 72주차에 평균 체중이 22.8㎏(20.2%) 감소한 것으로 나타났다.세마글루타이드 투여군(15.0㎏,캄보디아 카지노 호텔13.7%)에 비해 47% 더 많은 체중을 감량했다.
2차 평가변수에서도 마운자로 투여군의 15.0% 이상 체중 감소 달성률은 64.6%인데 반해 세마글루타이드는 40.1%로 우월성을 확인했다.마운자로 투여군의 허리둘레 수치는 평균 18.4㎝ 감소한 반면 세마글루타이드 투여군은 13.0㎝였다.
임상에 참여한 샌포드 웨일 미국 웨일 코넬 의대 교수는 “이번 직접 비교 결과는 마운자로가 세마글루타이드보다 더 개선된 체중 감소를 보일 수 있다는 것을 의미한다”며 “마운자로가 효과적인 비만 관리 옵션이 될 수 있다는 것”이라고 설명했다.
마운자로의 안전성은 기존 임상 결과와 유사한 수준이었다.임상 중 보고된 이상반응은 주로 위장관 관련 반응으로 대부분 경증 또는 중등도 수준이었다.연구 진행 중 이상반응으로 인해 치료를 중단한 환자의 비율은 마운자로 투여군 6.1%,세마글루타이드 투여군 8.0%였다.
마운자로는 현재 국내에서‘성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 개선을 위한 식이 요법과 운동 요법의 보조제’및‘초기 체질량지수가 30㎏/㎡ 이상인 성인 비만 환자,또는 한 가지 이상의 체중 관련 동반질환이 있으면서 초기 체질량지수가 27㎏/㎡ 이상 30㎏/㎡ 미만인 성인 과체중 환자의 만성 체중 관리를 위한 저칼로리 식이요법 및 운동요법의 보조제’로 식품의약품안전처의 허가를 받았다.
김민선 서울아산병원 내분비내과 교수는 “비만은 2021년 기준 연간 15조원 이상의 사회경제적 부담을 야기하는 심각한 만성복합질환이다”라며 “마운자로가 세마글루타이드에 비해 더 우수한 체중감량효과를 보여줬으므로 이 약제가 국내 도입되면 비만 치료에 도움이 될 것”이라고 말했다.
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