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퍼스트무버 지위 확보…5조원 규모 글로벌시장 공략 셀트리온은 알레르기성 천식,아스널 fc 대 사우샘프턴 fc 라인업만성 특발성 두드러기 치료제 '졸레어(성분명: 오말리주맙)' 바이오시밀러 '옴리클로(개발명: CT-P39)'가 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 품목허가 승인을 받았다고 9일 밝혔다. 
옴리클로가 허가받은 적응증은 알레르기성 천식,아스널 fc 대 사우샘프턴 fc 라인업비용종을 동반한 만성비부비동염,아스널 fc 대 사우샘프턴 fc 라인업만성 특발성 두드러기 등이다.
앞서 셀트리온은 유럽 6개국에서 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성을 입증하고 안전성에서도 유사성을 확인한 바 있다.이를 토대로 지난 5월 유럽에 이어 6월에는 국내에서 첫 번째 졸레어 바이오시밀러로 허가받아 '퍼스트 무버(First Mover)' 지위를 확보했다.이번 MHRA의 허가로 영국에서도 시장을 선점할 수 있게 됐다.
옴리클로의 오리지널 의약품 졸레어는 알레르기성 천식,아스널 fc 대 사우샘프턴 fc 라인업만성 특발성 두드러기 등에 사용되는 항체 바이오의약품으로 지난해 기준 글로벌 매출 약 5조원을 기록했다.이 가운데 영국이 차지하는 규모는 약 6700만달러(약 7815억원)로 추산된다.
셀트리온은 기존에 출시한 자가면역질환 치료제,아스널 fc 대 사우샘프턴 fc 라인업항암제에 이어 알레르기 질환 치료제 시장으로 포트폴리오를 확대해 글로벌 시장에서 더 강력한 경쟁력을 확보한다는 계획이다.
셀트리온 관계자는 "옴리클로는 졸레어 바이오시밀러 중 영국에서 최초로 허가 받은 제품으로,아스널 fc 대 사우샘프턴 fc 라인업선점 효과를 바탕으로 빠르게 시장을 공략해 나갈 계획"이라며 "알레르기 질환으로 고통받는 영국내 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하게 됐다는 점에서 의미가 있다"고 했다.
