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식품의약품안전처는 성장호르몬제제에 대한 의료제품 분야별 기획 합동감시를 실시한다고 12일 밝혔다.
식약처 측은 "성장호르몬제제는 터너증후군,2018 러시아 월드컵 아시아 최종예선 b조 일정성장호르몬 결핍 및 저신장증 환자에게 사용하는 의약품이나,2018 러시아 월드컵 아시아 최종예선 b조 일정시중에 키 크는 주사로 잘못 알려져 불필요한 처방·사용이 증가하고 이에 따른 부작용도 증가하고 있다"며 "이에 성장호르몬제제의 오남용을 예방하기 위해 취급 의료기관·약국 등의 과대광고를 집중적으로 들여다볼 예정"이라고 말했다.
주요 점검 내용은 △대중광고가 제한되는 전문의약품을 광고 매체 또는 수단을 이용해 광고하는 경우 △허가사항 범위 외 정보를 불특정 다수에게 과대·거짓 광고하는 경우이다.
점검 결과 위반이 확인된 경우 해당 의료기관·약국,2018 러시아 월드컵 아시아 최종예선 b조 일정필요시 도매상 또는 제약업체에 대해 행정지도,2018 러시아 월드컵 아시아 최종예선 b조 일정행정처분 등 조치에 나선다.또 식약처는 인체에 직접 적용하지 않는 의약품에 대한 제조 및 품질관리기준(GMP) 적용 의무화가 지난해 3월 전면 시행됨에 따라 인체 미적용 소독제 등 제조 업소에 대한 집중점검을 실시한다.
주요 점검 내용은 GMP 적합판정을 받지 않고 인체 미적용 소독제 등을 제조해 판매하였는지 여부와 GMP 준수 여부 등이며,2018 러시아 월드컵 아시아 최종예선 b조 일정점검 결과 위반이 확인되는 업체에 대해서는 행정처분 등 필요한 조치를 할 예정이다.이외에도 의료기기 제조·수입허가(인증)를 받기 위한 시험검사 등을 목적으로 수입요건을 면제받아 수입된 의료기기가 불법으로 유통되지 않도록 사전예방적 차원의 점검을 실시한다.
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