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타그리소,EGFR 변이 비소세포폐암 글로벌 표준 치료제로 자리매김
2016년 국내 도입…10년 간 비소세포폐암 '전 주기' 치료 전략 완성 아스트라제네카 '타그리소' 
(서울=뉴스1) 김정은 기자 = 2000년대 이후 국내 암 사망률 1위 자리를 지키고 있는 폐암은 '걸리면 죽는' 병으로 알려져 있다.초기에는 대부분 증상이 없어 이상을 느꼈을 땐 이미 3~4기인 경우가 많기 때문이다.국가암정보센터에 따르면 2023년 한해에만 1만 8646명이 폐암으로 사망했다.1시간당 2명꼴로 폐암으로 목숨을 잃는 셈이다.
폐암은 크게 소세포폐암과 비소세포폐암으로 나뉜다.비소세포폐암이 전체 폐암의 약 85%를 차지한다.비소세포폐암 중에서도 EGFR 변이는 한국인을 포함해 아시아인의 발병 비율이 약 50%에 이른다.EGFR 변이 비소세포폐암 치료제 수요는 지속해서 증가하고 있으며,내성 극복과 생존율 향상을 목표로 한 차세대 표적 치료제 개발이 활발하게 진행되고 있다.
최초의 EGFR 변이 비소세포폐암 치료제는 2003년 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 아스트라제네카의 '이레사'(성분명 게피티닙)이다.2013년엔 2세대 EGFR 변이 비소세포폐암 치료제 '지오트립'(아파티니닙)이 FDA의 승인을 받았다.지오트립은 이레사의 내성 문제를 해결했으나,심한 부작용을 일으키는 한계가 있었다.
2015년 아스트라제네카의 3세대 EGFR 변이 비소세포폐암 치료제 '타그리소'(오시머티닙)가 등장했다.타그리소는 기존 1·2 세대 EGFR 표적 치료제의 한계를 극복,EGFR 변이 비소세포폐암 치료 표준으로 빠르게 자리 잡았다.치료 효과 지속 기간을 늘리고 부작용은 획기적으로 줄이면서다.
특히 타그리소는 뇌혈관 장벽을 통과해 중추신경계 전이 암세포도 효과적으로 억제한다.폐암 환자의 약 40%가 뇌로 암이 전이되는데,마크 카지노 플러그인기존 치료제는 뇌혈관 장벽을 통과하지 못해 뇌 전이에 대한 치료 효과가 낮았다.
타그리소는 국내에선 2016년 EGFR 변이 비소세포폐암 2차 단독요법으로 첫 허가를 받았다.이후 2018년 1차 단독요법,경마 데이터 분석지난해 4월 항암화학요법과 병용요법 2차 치료까지 적응증을 확대했다.2021년엔 수술 후 보조요법에 사용할 수 있는 유일한 표적 치료제로 승인됐고,지난해 12월 절제 불가 국소 진행성(3기) EGFR 변이 비소세포폐암까지 적응증을 넓히며 '전 주기' 치료 전략을 완성했다.
3기 EGFR 변이 비소세포폐암 적응증 확대 근거가 된 LAURA 임상은 획기적 생존 기간 연장을 입증해 지난해 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO)에서 기립박수를 받기도 했다.연구 결과 타그리소는 위약군 대비 무진행 생존기간 중앙값(mPFS)을 33.5개월 연장(39.1개월)했으며,질병 진행 또는 사망 위험을 84% 감소시키는 것으로 나타났다.
앞서 타그리소는 ADAURA 임상 연구에서 조기 폐암 완치 가능성을 확인하며 EGFR 변이 비소세포폐암 환자의 수술 후 보조요법에서도 확고하게 입지를 다졌다.수술 후 보조요법은 수술로 종양을 제거한 후 재발 위험을 줄이기 위해 시행하는 치료 전략이다.특히 재발 위험이 높은 조기(1B~3A기) EGFR 변이 비소세포폐암 치료에 중요하다.
ADUARA 임상 연구 결과 타그리소 군의 수술 후 재발 또는 사망 위험은 73% 감소한 것으로 나타났다.타그리소는 위약군 대비 사망 위험을 51% 감소시키며,전체생존기간(OS)을 유의미하게 개선했다.또 폐암은 재발 시 전이가 뇌에서 시작되는 경우가 많은데,타그리소는 중추신경계(CNS) 재발 위험을 76% 감소시켰다,
타그리소는 글로벌 임상 데이터를 통해 전 주기에 걸친 치료 효과를 입증,EGFR 변이 비소세포폐암의 핵심 치료 옵션으로 입지를 다졌다.현재 미국암종합네트워크 가이드라인은 타그리소를 가장 높은 등급(Category 1)으로 권고하고 있으며,1차 치료는 선호 요법(Preferred)으로 최우선 권고하고 있다.
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