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[이데일리 박정수 기자] 바이오 플랫폼 기업 알테오젠(196170)은 중국 치루제약으로부터 허셉틴 바이오시밀러 ALT-L2가 중국 국가약품감독관리총국 산하 국가약품심사평가센터(CDE)에서 품목허가를 취득했다는 통지를 받았다고 12일 밝혔다.
2016년 자체적으로 진행한 캐나다 임상 1상은 성공적이었으나,대만프로야구글로벌 시장의 경쟁이 심화되어 자체 개발을 중단했다.그러나 중국 시장에서 경쟁력이 있다고 판단한 치루제약과 협상 끝에 2017년 기술수출을 진행했다.그 결과,대만프로야구중국에서 2022년 임상 3상을 마쳤고 지난해 4월에는 품목허가를 신청,대만프로야구올해 7월 품목허가를 취득했다.
알테오젠 관계자는 “아일리아와 허셉틴 두 가지 바이오시밀러 품목이 각각 품목허가를 신청하고,대만프로야구허가를 받는 등 연구개발의 결실이 현실화되고 있다”며 “첫 자체품목인 테르가제의 시판 및 하이브로자임 플랫폼 기술이 사용된 피하제형 치료제들이 상업화되면 본격적인 매출이 발생하는 기업이 될 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 말했다.
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:지난 4일 휴스턴에서 플로리다로 향하던 유나이티드 보잉 737 여객기가 이륙 후 10분 만에 엔진에서 불이 나 비상 착륙했으며, 7일에는 샌프란시스코에서 출발한 유나이티드 보잉 777-200 여객기에서 이륙 직후 타이어 바퀴 1개가 떨어져 나가는 사고가 발생했다.
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