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일본 승인 모멘텀…폐암 환자 많은 한중일서 승부 렉라자가 비소세포폐암 치료제 시장의 절대강자 '타그리소'에 도전장을 내밀고 있다.[사진=유한양행] 
유한양행이 개발한 비소세포폐암 치료제 '렉라자'가 한국에 이어 일본에서도 허가를 획득했다.동아시아는 렉라자가 표적으로 삼는 EGFR 돌연변이 비소세포폐암 환자 비율이 높은 시장이어서 이번 승인은 렉라자·리브리반트 병용요법 성장의 기폭제가 될 것으로 기대된다.
27일 일본 후생노동성은 약사심의회를 개최해 렉라자(일본명 라즈클루즈)와 리브리반트 병용요법 허가를 승인했다.이번 승인에 따라 렉라자·리브리반트 병용요법은 일본에서 표피세포성장인자수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암의 1차 치료를 위해 사용할 수 있게 됐다.앞서 존슨앤드존슨(J&J)의 계열사인 일본 얀센은 지난해 4월 두 약의 병용요법 승인을 신청했다.
이번 일본 승인이 주목을 받는 것은 폐암의 특성 때문이다.폐암은 크게 비소세포폐암과 소세포폐암으로 구분되며 비소세포폐암이 80~85%를 차지한다.여기서 비소세포폐암 환자 중 EGFR 돌연변이 유병률은 인종에 따라 차이가 있는데,마크 카지노 서버아시아인은 약 40%에서 나타나는 반면,서양인 환자에서는 약 10~15%에서 나타난다. [편집=코메디닷컴] 
특히 중국과 일본은 폐암 환자가 많은 나라다.국제적인 암연구기관인 월드캔서리서치펀드에 따르면 2022년 기준 중국의 신규 폐암 환자는 106만명으로 전 세계에서 가장 많았다.발병률은 중국이 인구 10만명당 40.7명으로 가장 높았고,이어 미국(31.9명)과 일본(30.5명)이 뒤를 이었다.EGFR 변이가 동양인에게서 더 흔하게 나타난다는 점을 고려하면,해피머니 온라인 상품권 네이버페이비소세포폐암 표적 치료제에 대한 수요가 더욱 커질 것으로 예상된다.
이에 일본 승인을 계기로 렉라자·리브리반트 병용요법이 동아시아 시장에서 중요한 치료 옵션으로 부상할 전망이다.국내에서는 올해 초 병용요법이 품목 허가를 받았으며,중국에서도 하반기 승인이 예상된다. 
렉라자·리브리반트 병용요법의 핵심 강점은 기존 표준 치료제인 타그리소와의 차별성에 있다.병용요법은 타그리소와 달리 EGFR뿐만 아니라 MET(중간엽상피전이인자)라는 유전자 변이도 함께 표적으로 삼는다.리브리반트가 EGFR과 MET를 차단해 종양세포의 신호 전달을 억제하는 동시에 렉라자가 암세포 안으로 신호를 보내는 효소(티로신키나제)의 활성을 억제해 항암 효과를 극대화한다.타그리소가 단일 표적치료제라면,병용요법은 종양을 위와 아래 양방향에서 동시에 공격하는 방식이다.
임상적 측면에서도 병용요법의 우수성이 입증되고 있다.앞서 존슨앤드존슨이 발표한 내용에 따르면 병용요법의 무진행생존기간(PFS)은 23.7개월로 타그리소 16.6개월보다 30% 개선된 효과를 보였다.
게다가 다음 달 유럽폐암학회 연례학술대회(ELCC)에서 렉라자·리브리반트 병용요법의 긍정적인 임상 결과가 발표될 것으로 예상됨에 따라 기대감은 더욱 고조되고 있다.J&J는 병용요법이 타그리소 단독 요법 대비 전체생존기간(OS)을 1년 이상 연장할 것으로 보인다고 밝혔다.이번 학회에서 데이터가 공개되면,병용요법이 블록버스터로 성장할 가능성이 한층 커질 전망이다.
업계에서는 렉라자·리브리반트 병용요법이 글로벌 제약사 아스트라제네카의 타그리소가 독점하고 있는 비소세포폐암 치료제 시장의 판도를 바꿀 수 있을지 주목하고 있다.2017년 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 타그리소는 지난해 65억8000만달러(9조4738억원)의 매출을 기록했다.일본 매출은 2023년 기준 1087억엔(약 9900억원)이다.
이에 맞서 아스트라제네카도 타그리소의 경쟁력을 강화하기 위해 타그리소와 다토포타맙 데룩스테칸(Dato-DXd) 병용요법에 대한 임상시험을 진행하고 있다.또한 항암화학요법과의 병용요법은 긍정적인 임상 결과를 바탕으로 지난해 미국과,슬롯 가입머니 즉시 지급유럽,일본,챗 룰렛 후기한국 등에서 허가를 획득했고,지난 1월 중국에서도 신속심사 대상으로 지정돼 승인 절차를 밟고 있다.
