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중국 치루제약에 기술수출 한 'ALT-L2',아지트 토토NMPA 시판허가 취득 통지
"현지 파트너사 마케팅 역량 높은 평가…시판 후 안정적인 로열티 기대"
알테오젠은 중국 치루제약으로부터 허셉틴 바이오시밀러 'ALT-L2'가 중국 국가약품감독관리총국(NMPA) 산하 국가약품심사평가센터(CDE) 품목허가를 취득했다는 통지를 받았다고 12일 밝혔다.
ALT-L2는 알테오젠 초기 파이프라인 중 하나다.회사는 당시 블루오션이던 바이오시밀러 개발에 관심을 가지고,아지트 토토주요 블록버스터 항암항체치료제 중 하나인 허셉틴의 바이오시밀러 개발에 착수했다.2016년 자체 진행한 캐나다 임상 1상은 성공적이었으나,아지트 토토글로벌 시장 경쟁이 심화해 개발을 중단했다.
하지만 중국 시장에서 경쟁력이 있다고 판단한 치루제약과 협상 끝에 2017년 기술수출을 진행했다.그 결과 중국에서 2022년 임상 3상을 마쳤고 지난해 4월 품목허가를 신청,아지트 토토이달 품목허가를 취득했다.
알테오젠 관계자는 "회사가 개발한 아일리아와 허셉틴 두 가지 바이오시밀러가 각각 품목허가를 신청하고,아지트 토토허가받는 등 연구개발의 결실이 현실화하고 있다"며 "첫 자체 품목인 테르가제 시판 및 하이브로자임 플랫폼 기술이 사용된 피하 제형 치료제들이 상업화되면 본격적인 매출이 발생하는 기업이 될 수 있을 것으로 기대하고 있다"고 말했다.
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