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셀트리온이 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 건선 치료제 '코센틱스'(성분명 세쿠키누맙)의 바이오시밀러 'CT-P55'에 대한 글로벌 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 오늘(14일) 밝혔습니다.

이에 따라 셀트리온은 판상형 건선 환자 375명을 대상으로,두아르테오리지널약과 CT-P55의 유효성,두아르테안전성에 대한 비교 연구를 진행할 예정입니다.

글로벌 제약사 노바티스가 개발한 코센틱스는 건선성 관절염,두아르테강직성 척추염,두아르테중등증·중증 판상 건선 등에 사용됩니다.

셀트리온 측은 "자가면역질환 치료제 영역에서 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제부터 인터루킨 억제제까지 포트폴리오를 지속적으로 확대해 시장 경쟁력을 강화할 계획"이라고 밝혔습니다.
 

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：현재 중남미 시장에서 케이캡은 멕시코와 페루에 출시됐고 브라질에 기술 수출된 상태이다.

두아르테,현재 데이터의 가명처리 등이 진행 중이며 6월 중 데이터를 제공할 예정이다.