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백신 안전성 및 내약성 평가

[서울=뉴시스] 유바이오로직스 로고 (사진=뉴시스 DB) *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 바이오 기업 유바이오로직스는 대상포진 백신(EuHZV)의 국내 임상 1상 투여를 개시했다고 15일 밝혔다.

EuHZV는 지난 4월 식품의약품안전처에서 1상 시험계획을 승인받은 바 있다.이달 초 임상시험 실시기관인 가톨릭대학교 은평성모병원에서 개시 모임에 이어 이날 첫 투여를 하게 됐다.

임상 참가자는 만 50~69세 건강한 성인으로,혼바디 ems8주 간격으로 2회 접종하게 된다.저용량(HZV-1)과 고용량(HZV-2) 백신의 안전성과 내약성을 평가하게 된다.

앞선 비임상 시험에선 대조군과 동등 이상의 효능을 보였고,혼바디 ems백신의 조성물에 대한 특허는 국내에서 올해 4월 등록됐다.미국과 유럽에서도 심사가 진행 중이다.

대상포진은 바이러스가 소아기에 수두를 일으킨 후 신경 주위에 무증상으로 남아 있다가,혼바디 ems면역력이 떨어질 때 신경을 타고 나와 피부에 발진을 일으키면서 심한 통증을 유발하는 질환이다.

회사 관계자는 "유전자 재조합 방식의 백신은 현재 전 세계적으로도 GSK의 '싱그릭스' 밖에 없다"며 "당사는 자체 면역증강 플랫폼 기술을 활용한 유전자 재조합 대상포진 백신인 EuHZV를 효능,혼바디 ems가격,혼바디 ems안전성 측면에서 경쟁력 있는 제품으로 개발하겠다"고 말했다.

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