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알테오젠이 식품의약품안전처로부터 히알루로니다제 단독제품 '테르가제'에 대한 시판허가를 획득했다.테르가제는 알테오젠의 하이브로자임 기술을 사용해 만든 재조합 히알루로니다제를 단독으로 사용하는 제품이다./사진=알테오
알테오젠이 식품의약품안전처로부터 히알루로니다제 단독제품 '테르가제'에 대한 시판허가를 획득했다.테르가제는 알테오젠의 하이브로자임 기술을 사용해 만든 재조합 히알루로니다제를 단독으로 사용하는 제품이다./사진=알테오젠 알테오젠이 식품의약품안전처(식약처)로부터 히알루로니다제 단독제품 '테르가제'에 대한 시판허가를 획득했다.

알테오젠은 지난 5일 테르가제가 식약처로부터 시판허가를 받았다고 8일 밝혔다.테르가제는 알테오젠의 하이브로자임 기술을 사용해 만든 재조합 히알루로니다제(ALT-B4)를 단독으로 사용하는 제품이다.

현재 약 1조원의 시장으로 추산되는 히알루로니다제 단독 제품 시장은 정형외과·신경외과·마취과·재활의학과 등 다양한 분야에서 통증이나 부종의 관리 혹은 약물 흡수를 빠르게 하는데 사용되고 있다.

기존 시판 중인 히알루로니다제들은 대부분 소나 양 등 동물의 정소에서 추출해 생산하는 동물유래 제품이다.이로 인해 제품의 품질·인체와 다른 이종 단백질의 투여로 인한 알러지 부작용 등에 대한 우려가 있었다.

테르가제는 임상시험 결과에서 이러한 안전성에 대한 우려를 크게 줄였고 항-약물 항체(ADA)가 발생하지 않아 반복적인 시술이 가능하다는 것을 증명했다.

알테오젠은 테르가제가 가진 품질적 우위가 현재 형성된 시장을 빠르게 바꿀 수 있는 저력이 될 것이라 판단하고 있다.또한 기존의 동물유래 히알루로니다제 제품을 사용할 경우 부작용이 우려돼 진입하지 못한 다양한 치료제 시장의 개발도 가능해 게임 체인저가 될 것을 기대하고 있다.

박순재 알테오젠 대표이사는 "당사의 첫 시판제품인 테르가제의 마케팅과 영업은 바이오 신약의 연구 개발 위주로 회사의 정체성을 유지했던 알테오젠이 지향하는 문화와는 매우 다른 분야"라며 "알테오젠의 전문성과 정체성을 유지하고 더 효율적인 실적 달성을 위해 이 분야에 전문성이 있는 자회사인 알테오젠 헬스케어를 통해서 테르가제 비즈니스를 진행할 것"이라고 말했다.

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