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“안정적인 매출 로열티 발생 기대"
이번에 허가를 받은 ALT-L2는 알테오젠의 초창기 파이프라인이다.앞서 알테오젠은 바이오시밀러 확보를 위해 로슈의 전이성 유방암 치료제 '허셉틴(성분명 트라스투주맙)' 바이오시밀러 개발에 돌입했다.
이후 알테오젠은 2016년 캐나다에서 자체적으로 진행한 임상 1상 시험에서 성공적인 데이터를 확인했으나,rcd 마요르카 대 셀타 비고 라인업글로벌 시장의 경쟁 심화로 개발을 중단한 바 있다.다만 중국 시장은 오리지널 의약품을 제외한 바이오시밀러는 한 개 품목만이 승인을 받은 상황이라 상품성이 있다고 판단하고 중국 치루제약에 기술수출했다.
치루제약은 중국 10대 제약사 중 하나로 2022년 임상 3상 성공 후 지난해 4월 품목허가를 신청한 뒤 이번에 최종 허가를 취득하게 됐다.알테오젠 측은 이후 ALT-L2의 판매에 따른 로열티가 안정적으로 발생할 것으로 보고 있다.
알테오젠 관계자는 "ALT-L2의 허가 획득은 당사 연구개발이 결실을 맺은 것"이라며 "파트너사의 성공에 축하를 보낸다"고 말했다.