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[서울=뉴시스] 셀트리온은 올해 3분기 연결기준 매출액 6723억원,영업이익 2676억원,영업이익률 39.8%를 기록했다고 7일 밝혔다.(사진=셀트리온 제공) 2023.11.07.*재판매 및 DB 금지[서울=뉴시스] 박주연 기자 = 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코센틱스 바이오시밀러 'CT-P55' 미국 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 14일 공시했다.

판상형 건선 환자를 대상으로 한 CT-P55와 코센틱스의 유효성 및 안전성을 비교하기 위한 무작위배정,게임빌 프로야구 아라활성대조,이중 눈가림,3상 임상시험이다.

임상시험 대상은 375명,임상시험 기간은 56주다.

셀트리온은 "3상 임상시험을 통해 CT-P55 약물의 오리지널 약물 코센틱스에 대한 유효성 및 안전성 결과를 통해 유사성을 입증할 예정"이라고 밝혔다.

임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있다.품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며,이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존한다.

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：금융투자업계 관계자는 “석유와 가스 생산에 나선다면 액화석유가스(LPG) 수입사인 SK가스와 나프타분해시설(NCC) 등을 운용하는 석화업계에 도움이 될 수 있다”며 “생산 설비를 만드는 조선·건설 업체는 물론이고 강관 관련 기업에도 일감이 생길 것”이라고 말했다.

게임빌 프로야구 아라,정부로부터 3개월 면허정지 행정처분 최종 통지를 받은 박명하 후보는 입장문을 내고 "이번 면허정지 처분은 우리의 투쟁 의지를 더욱 견고히 할 뿐"이라며 "향후 추가적인 행정 처분, 경찰과 검찰의 부당한 압박에도 흔들림 없이 (정부 정책) 저지 투쟁에 선봉에 설 것"이라고 말했다.