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[연합뉴스TV 캡처.재판매 및 DB 금지]
(서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 셀트리온이 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 건선 치료제 '코센틱스'(성분명 세쿠키누맙)의 바이오시밀러 'CT-P55'에 대한 글로벌 임상 3상 시험 계획(IND)을 승인받았다고 14일 밝혔다.
셀트리온은 해당 임상에서 판상형 건선 환자 375명을 대상으로,엘에이 카지노오리지널약과 CT-P55의 유효성,엘에이 카지노안전성에 대한 비교 연구를 진행할 예정이다.
세계적 제약사 노바티스가 개발한 코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제로 건선성 관절염,엘에이 카지노강직성 척추염,엘에이 카지노중등증·중증 판상 건선 등에 사용된다.
셀트리온은 지난해 12월 일본 의약품 의료기기 종합기구(PMDA)로부터 CT-P55 임상 1상 IND를 승인받은 바 있다.
셀트리온은 자가면역질환 치료제 영역에서 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제부터 인터루킨 억제제까지 포트폴리오를 지속적으로 확대해 시장 경쟁력을 강화할 계획이라고 전했다.
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:아울러 "비록 러시아군이 저지른 사례보다는 훨씬 적지만 우크라이나군이 저지른 인권침해 및 전쟁법 위반 행위도 수집 사례가 있다"면서 "이 또한 국제인도법상 의무에서 면제되지는 않는 일"이라고 덧붙였다.
엘에이 카지노,비대위는 “전공의들은 자신의 의지에 따라 현장을 떠나고 있는 것이며, 제자들에 대한 정부의 조치가 법률적으로 부당할 경우 우리도 사법적 위험에 대응하겠다”라고 말했다.