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삼성바이오에피스가 미국 식품의약청(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러 '피즈치바'(성분명 우스테키누맙·프로젝트명 SB17)의 품목 허가를 받았다고 오늘(2일) 밝혔습니다.
이에 따라 삼바에피스는 미국에서 총 7개의 바이오시밀러 품목 허가를 받게 됐으며,스포츠 베팅 앱 다운로드 무료SB17은 한국·유럽에 이어 세 번째 품목 허가를 받았습니다.
스텔라라는 글로벌 제약사 얀센이 개발한 자가면역질환 치료제로 판상 건선,건선성 관절염,크론병,스포츠 베팅 앱 다운로드 무료궤양성 대장염 등에 처방되며 연간 글로벌 매출 규모는 약 14조원(108억 5,스포츠 베팅 앱 다운로드 무료800만달러)입니다.
삼바에피스는 지난해 글로벌 바이오 제약사 산도스와 피즈치바의 북미·유럽 판매를 위한 파트너십 계약을 체결했으며,스포츠 베팅 앱 다운로드 무료오리지널 제약사와의 합의에 따라 오는 2025년 2월 22일부터 미국 시장에 출시가 가능합니다.
이번 허가와 관련해 정병인 삼바에피스 상무는 "다양한 분야의 의약품 개발을 통해 환자들에게 더 많은 치료 옵션을 제공할 수 있도록 노력하겠다"고 밝혔습니다.
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